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医疗器械风险管理-4-产品（性能）标准-风险管理-关系判定表（风险管理文档参考格式）国医械华光培训课件.pptxVIP

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  • 2023-05-10 发布于四川
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医疗器械风险管理-4-产品（性能）标准-风险管理-关系判定表（风险管理文档参考格式）国医械华光培训课件.pptx

    3-产品（性能）标准-风险-关系判定表（参考格式）产品性能标准-风险-关系判定表（例如，输液器标准 GB 8368-200*）性能失效-风险判定风险管理文档产品适用性评价技术要求 （如果不适用，应说明理由）序号标准条款名称正常条件下的风险性能失效影响安全性吗？性能失效影响功能吗？章条号性能失效模式危险源索引号1…………虚高虚低??H4-8m适用适用?H3-8——?x（略）适用————y（略）适用——————……[键入文字]北京国医械华光认证有限公司风险管理培训资料 请勿翻印[键入文字]

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