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医疗器械风险管理-2 风险管理过程示意图 国医械华光培训课件.pptxVIP

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  • 2023-05-10 发布于四川
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医疗器械风险管理-2 风险管理过程示意图 国医械华光培训课件.pptx

    风险分析 4? 医疗器械的预期用途和与安全性有关的特征的判定风险评定? 危害的判定? 每一危害处境下风险的估计风险评价 5风险控制 6风险管理? 风险控制方案分析? 风险控制措施的实施? 剩余风险评价? 风险/受益分析? 由风险控制措施引起的风险? 风险控制完整性综合剩余风险的可接受性评价 7风险管理报告 8生产和生产后信息 9（上市后信息）图1 风险管理过程示意图

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