农业农村部公告第323号-23-2020CN.docx

ICS 65.020.01 B 04 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 农业农村部公告第323号一23-2020 转基因动物试验安全控制措施 第1部分：畜禽 Sa fety control measures for the testing of genetically modified animals Part 1:Livestock 2020-08-04 发布 2020-11-01实施 中华人民共和国农业农村部发布 I 农业农村部公告第323号—23-2020 前 言 《转基因动物试验安全控制措施》拟分为如下部分： ——第1部分：畜禽； 本部分为《转基因动物试验安全控制措施》的第1部分。 本部分按照 GB/T1.1—2009 给出的规则起草。 本部分由中华人民共和国农业农村部提出， 本部分由全国农业转基因生物安全管理标准化技术委员会归口。 本部分起草单位：农业农村部科技发展中心、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所。 本部分主要起草人：徐琳杰、宋贵文、敖红、李文龙、孙卓婧、李鹭、刘志国、吴季荣、王修亮、汪启明、宋 贤鹏、牟玉莲、李奎、章秋艳。 1 农业农村部公告第323号—23—2020 转基因动物试验安全控制措施 第1部分：畜禽 1 范围 本部分规定了转基因畜禽试验安全控制措施的基本要求。 本部分适用于安全等级I、Ⅱ的转基因畜禽中间试验、环境释放和生产性试验。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 14925—2010 实验动物 环境与设施 农业转基因生物安全评价管理办法 农医发〔2017〕25号 病死及病害动物无害化处理技术规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 转基因畜禽 genetically modified livestock 利用基因工程技术改变基因组构成，用于农业生产或者农产品加工的畜禽。本标准所指畜禽，为列入 国务院畜牧兽医行政主管部门公布的畜禽遗传资源目录的动物。 3.2 畜禽产品 livestock product 畜禽及其奶、蛋、肉、毛、绒、内脏等未经加工或者经初加工的产品。本标准中畜禽产品不包括畜禽 活体。 3.3 畜禽遗传材料 livestock genetic material 畜禽的卵子(蛋)、胚胎、精液、基因物质等遗传材料。 3.4 转基因畜禽材料 genetically modified livestock material 转基因畜禽试验中的转基因畜禽、转基因畜禽产品和转基因畜禽遗传材料。 3.5 操作规程 operating practice 为达到法规要求，保持转基因畜禽试验安全控制措施的一致性和有效性，试验单位制定的工作程序。 3.6 意外释放 accidental release 转基因畜禽材料未经批准而释放到自然环境或人类和动物的食物链中， 4 转基因畜禽试验点管理 4.1 试验条件 4.1.1 试验点所属的母体组织应建立农业转基因生物安全管理责任制，设立农业转基因生物安全小组， 健全从法人到责任部门再到责任人的全过程管理体系，包括组织管理框架、各机构的职能任务、各岗位的 2 农业农村部公告第323号—23—2020 职责、考核管理办法及相关管理制度等。 4.1.2 试验点选址及建设应符合国家和地方的规划、环境保护和建设主管部门的规定和要求。 4.1.3试验点的规模应符合《农业转基因生物安全评价管理办法》中农业转基因生物各阶段安全性评价 的试验要求。 4.1.4 试验点设施条件应符合《农业转基因生物安全评价管理办法》的要求，并具备法律、行政法规和国 务院畜牧兽医行政主管部门规定的防疫条件。 一般应具备： a) 有效控制人员和物品出入及防止转基因畜禽材料意外释放的围墙等设施； b) 有效控制畜禽出入的饲养栏； c) 24h 监控的设施和措施； d) 兽医诊断室、消毒室、解剖室、饲料存放场所、储存区等附属设施； e) 专用的操作工具，非专用工具应有清洁设施； f) 供水、排水和排污的专用设施； g) 排泄物和废弃物的专用处理设施； h) 畜禽材料的无害化处理、灭活或销毁的设施或措施。 4.1.5 试验点应根据试验对象、规模和研究内容等，配备试验人员。试验人员一般不少于3人，应具备与 岗位职责相适应的法律法规知识、专业知识和操作能力。 4.1.6 应按比例绘制转基因畜禽试验点的示意图，描述其位置、地形。示意图应包括试验点的方位(GPS 定位)、试验面积等。 4.2 运行管理 4.2.1 应对试验点及其重要附属设施进行标识。标识应包括试验动物名称、安全负责人的