PDCA管理模式在麻醉机质量控制中的应用研究.docxVIP

? ? PDCA管理模式在麻醉机质量控制中的应用研究 ? ? 游玲，刘旭，李丹，何春桥，何光彤，卢贞燕，秦超 西南医科大学附属医院 1 医学装备部，2 医学实验中心，3 综合采购部，4 纪委监察室（四川泸州 646000） 麻醉机属于急救与生命支持类设备，可用于医疗部门对患者进行吸入麻醉和呼吸支持，同时可用于医疗部门监测患者呼吸参数；一般由麻醉主机、麻醉呼吸机、监护模块和集成式回路组成，其功能是否正常、参数是否准确与患者的生命安全直接相关[1-4]。最新的《医疗器械临床使用管理办法》[5]对急救与生命支持类设备在医院的使用管理提出了更高、更严的要求，WS/T 654-2019《医疗器械安全管理》[6]将麻醉机定义为高风险医疗设备。近年来，国家药品不良反应监测中心发布的《国家医疗器械不良事件监测年度报告》显示，呼吸、麻醉和急救器械的2019、2020、2021 年不良事件分别高达18 226、22 036、28 620 项，居高不下[7-9]。PDCA 管理模式作为质量控制的有效方法，包含计划（Plan）、实施（Do）、检查（Check）、处理（Action）4 个阶段[10-12]。本研究开展PDCA 管理模式在麻醉机质量控制中的应用研究，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 麻醉机质量控制情况分析 目前，医院医疗设备管理模式为院领导、医疗设备管理部门、医疗设备使用科室三级管理的常规医院管理模式，其中院领导负责全院医疗设备的统筹管理；医疗设备管理部门在院领导的领导下，参加医院医疗设备管理全过程；医疗设备使用科室负责本科室医疗设备的日常管理。随着医院的不断发展，麻醉机数量逐渐增多，常规医院管理模式无法达到精细化管理、保证设备安全使用、降低维修成本的目的。 本研究采用鱼骨图法从管理机制、人员、资料管理、设备4方面对麻醉机质量控制问题进行分析，发现管理机制方面主要存在无设备信息化管理系统、监督不到位、执行不到位、制度不健全等问题；人员方面，工程师预防性维护不到位、专业技术参差不齐，临床设备管理员责任心不强、日常维护不到位，麻醉师操作不规范、学习热情不足均是导致维修率上升的原因[13-15]；资料管理方面主要存在记录不全的问题；设备方面，使用年限长、频繁挪动、结构复杂是导致质量控制差的主要原因[16-19]（图1）。针对上述问题，本研究提出基于PDCA 管理模式的质量控制，从麻醉机故障次数、开机率、合格率、年平均维修费、使用科室满意度5个维度判断PDCA 管理模式的成效。 图1 麻醉机质量控制存在问题 1.2 基于PDCA 管理模式的质量控制 针对麻醉机质量控制问题，以医院常规使用的62台麻醉机作为研究对象（研究对象基本情况见表1），2020年采用常规医院管理模式对其进行12个月的质量控制，2021年采用PDCA 管理模式对其进行12个月的质量控制。 表1 62台麻醉机的基本情况 按照WS/T 656-2019 《麻醉机安全管理》[20]、JJF 1234-2018《呼吸机校准规范》[21]等要求，对麻醉机的主要部件及参数进行检测，以PDCA 管理模式实施前麻醉机质量控制中记录的数据为基础，将采用鱼骨图法分析的麻醉机质量控制问题纳入PDCA 管理模式中，明确麻醉机质量控制的要点，明确解决麻醉机质量控制问题的途径。 1.2.1 计划（P） 根据鱼骨图法分析的麻醉机质量控制问题，提出以下改进意见。（1）管理机制方面：建立由院领导、工程师、临床设备管理员、麻醉师组成的质量控制小组，经质量控制小组讨论后，向医院提出构建设备信息化管理系统的建议；完善麻醉机安全管理制度、培训制度、奖惩制度，并监督实施；由医学装备部根据实际情况制作麻醉机使用表格，由临床设备管理员、麻醉师对麻醉机运行情况进行记录。（2）人员方面：质量控制小组定期召开质量控制会议，基于奖惩制度提高质量控制小组责任心；邀请厂家工程师每季度对临床设备管理员、麻醉师进行1次理论知识及技能操作专业化培训，考核合格后方可正式操作设备；医学装备部工程师加强对临床设备管理员、麻醉师进行麻醉机日常维护培训，同时通过外出学习、院内操作等形式加强对临床设备管理员、麻醉师的理论知识及技能操作培训。（3）资料管理方面：在设备信息化管理系统构建完成前，采用人工记录的方法完善历史资料记录，其中技术资料寻求厂家帮助完善，同时做好维护、维修记录；在设备信息化管理系统投入使用后，将资料导入系统，并进一步细化维护、维修流程。（4）设备方面：每周对麻醉机进行1次巡检，每月对麻醉机进行1次预防性维护，每半年由专业计量人员对麻醉机进行1次校准，同时及时更换易损件；保证设备在适宜的温、湿度环境下工作；每次维护、维修后，测试设备各相关参数是否准确；制作麻醉机的状态牌，对于使用中出现问题的麻醉机即时挂上停用标志牌，以便于巡