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羟苯磺酸钙联合raas阻断剂治疗早期糖尿病肾病的mea分析
糖尿病性肾衰竭(dn)是糖尿病最重要的微血管并发症之一。这是环境病(esr)中最重要的原因。
1 数据和方法
1.1 包括和排除条件
1.1.1 抗dn治疗早期dn的临床研究
(1) 研究类型:文献为从建库至2018年1月国内外公开发表的羟苯磺酸钙联合RAAS阻断剂治疗早期DN的临床随机对照试验 (RCT) ; (2) 研究对象:符合DN诊断标准
1.1.2 dg/df-ld-b
(1) 非RCT或半随机对照研究; (2) 不符合早期DN诊断标准或无诊断标准; (3) 研究对象由DM以外的其他疾病所致的肾脏损害; (4) 未能提供有效的结局指标和数据用于统计分析; (5) 试验设计不严谨, 对照组使用成分不明的中药制剂, 统计学方法运用不恰当; (6) 动物实验、综述、评论、个案报道、专家经验总结及药理学等非临床试验研究文献。
1.2 羟苯磺酸钙治疗早期dn的文献研究
计算机检索中国期刊全文数据库 (CNKI) 、中国科技期刊全文数据库 (VIP) 、万方资源数据库、PubMed、EMbase、The Cochrane Library, 收集从建库至2018年1月正式发表的羟苯磺酸钙联合RAAS阻断剂治疗早期DN的文献, 并手工检索相关杂志。中文检索词为:羟苯磺酸钙、多贝斯、普利、沙坦、糖尿病肾病;英文检索词为:Diabetic nephropathies、Diabetic nephropathy、diabetic kidney disease、Calcium dobesilate、2, 5Dihydroxybenzenesul fonate、2, 5 Dihydroxybenzenesul fonic acid、Doxium、Dexium、Dobica calcium dihydroxy-2, 5-benzenesulfonate。
1.3 文献筛选和数据提取
所有文献均由两名研究人员独立进行阅读筛选, 并根据设定的纳入和排除标准排除不符合要求的文献, 意见有分歧时由第三方研究人员裁定。
1.4 文件的质量评价
按照临床流行病学和循证医学的文献质量评价原则和方法, 使用Jadad量表
1.5 合并效应统计分析
使用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.3软件进行统计分析。连续变量用均数差值 (MD) 或标准化均数差 (SMD) 及其95%CI为合并效应量。研究结果的异质性检验采用χ
2 结果
2.1 反应物和不足的产品
按照检索式, 检索上述主要中英文数据库, 共检索出204篇相关文献, 其中CNKI 75篇, 万方资源数据库82篇, VIP 22篇, PubMed 7篇, EMbase14篇, The Cochrane Library 4篇。将检索到的文献导入“EndNote X8”文献管理软件, 查重后剩余101篇文献, 通过阅读标题、摘要及部分原文后, 排除动物实验、与主题明显不相符的文献70篇, 下载剩下的31篇文献, 对照纳入和排除标准, 进一步阅读全文, 最终纳入文献6篇
2.2 嵌入式研究的基本特征
共纳入6篇RCTs, 纳入研究对象共509例, 其中观察组254例, 对照组255例, 各纳入研究的基本特征见表1。
2.3 文件质量评价结果
纳入的6个研究均为RCT, 有1项研究
2.4 综合分析的结果
2.4.1 24小时
纳入的6篇RCTs
2.4.2 Scr
纳入的5篇RCTs
2.4.3 hba1c
纳入的4篇RCTs
2.4.4 菲克斯
纳入的3篇RCTs
2.5 发表偏置评估
本研究对UAER制作漏斗图, 通过观察发现, 漏斗图各点分布基本对称, 见图6。
2.6 副作用的分析
在纳入的6项研究中, 仅有1项研究
3 治疗dn的相关指标及安全性分析
目前对于DN的治疗, 除了饮食控制、降糖、调血脂等常规治疗外, 还采用RAAS阻断剂及微血管保护剂进行控制血压、降低蛋白尿等对症治疗。研究表明, RAAS的异常激活与DN的发生和发展相关, 阻断该系统对DN具有重要的保护作用
羟苯磺酸钙的主要活性成分为葛根黄酮, 是一种可以高效改善微循环的新型微血管保护剂, 主要机制为抑制血小板聚集, 降低血液黏稠度, 调节微血管壁的生理功能, 降低肾小球周围毛细血管的脆性及通透性, 清除肾脏组织内存在的过量氧自由基, 改善肾脏组织糖代谢紊乱现象, 改善肾脏微循环及淋巴液的回流功能, 降低肾小球滤过膜的通透性, 从而减少尿蛋白的排泄, 改善肾功能, 延缓或逆转肾小球硬化的进程
通过全面检索羟苯磺酸钙联合RAAS阻断剂治疗早期DN方面的相关文献, 结合上述Meta分析结果, 本研究结果显示:羟苯磺酸钙与RAAS阻断剂联用在治疗早期DN方面存在明显优
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