食品安全与质量控制 质量管理体系标准理解 ISO9001标准理解——2.使用范围、术语和定义.pptxVIP

ISO9001:2015标准理解——质量管理体系要求——使用范围、术语与定义主讲：董自红 — 1 —标准使用范围—基本概念二食品营养与检测专业教学资源库目录页术语与定义三 食品营养与检测专业教学资源库（一、标准使用范围）本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；— 1 —b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。注 1 ：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务；注 2 ：法律法规要求可称作为法定要求。 食品营养与检测专业教学资源库（二、基本概念）如何有助于— 1 —意识 （是一种强烈的愿望，包括：领导、管理人员、操作人员）—— 来源于人员认识到自身的职责，和他们的行为实现组织的目标。（要能够认识到做对的贡献和做错的危害）沟通（内部【纵向、横向】、外部）—— 有效的沟通可提高人员的参与程度，并使组织更加深入的理解组织环境、质量管理体系和相关方的需求和期望。 食品营养与检测专业教学资源库（三、术语与定义）1、参与 involvement（3.1.3)参加活动，事项或介入某个情境— 1 —2、积极参与 engagement（3.1.4)参与活动并为之做出贡献，以实现共同的目标3、组织环境 context of the organization（3.2.2)对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合 食品营养与检测专业教学资源库（二、术语与定义）4、相关方 interested party(stakeholder)（3.2.3)— 1 —可影响决策或活动、受决策或活动所影响、或自认为受决策或活动影响的个人或组织与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体 5、顾客 customer（3.2.4）能够或实际接受为其提供的，或按其要求提供的产品或服务的个人或组织接受产品的组织或个人 食品营养与检测专业教学资源库（三、术语与定义）6、过程 process（3.4.1）— 1 —利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动 7、外包 outsource（3.4.6）安排外部组织承担组织的部分职能或过程 食品营养与检测专业教学资源库（三、术语与定义）8、设计和开发 design and development （3.4.8）将对客体的要求转换为对其更详细的要求的一组过程— 1 —将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程9、愿景 vision （3.5.10）由最高管理者发布的对组织的未来展望 食品营养与检测专业教学资源库（三、术语与定义）10、使命 mission（3.5.11）由最高管理者发布的组织存在的目的— 1 —11、客体 object (entity；item)（3.6.1）可感知或可想像到的任何事物12、缺陷 defect（3.6.10）与预期或规定用途有关的不合格（用途与要求不同）未满足与预期或规定用途有关的要求 (分清两种不合格) 食品营养与检测专业教学资源库（二、术语与定义）13、产品 product（3.7.6）在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织能够产生的输出（过程的结果）— 1 —14、服务 service（3.7.7）至少有一项活动必需在组织和顾客之间进行的组织的输出（服务提供的结果）15、绩效 performance（3.7.8）可测量的结果（卓越绩效管理体系的提法是不妥的） 食品营养与检测专业教学资源库（三、术语与定义）16、风险 risk（3.7.9）— 1 —不确定性的影响(作用)17、成文信息 documented information（3.8.6）组织需要控制和保持的信息及其载体（包括文件和记录）18、人为因素 human factor（3.10.3）对所考虑的客体有影响的人的特性 食品营养与检测专业教学资源库（三、术语与定义）19、能力 competence（3.10.4）— 1 —应用知识和技能实现预期结果的本领（经证实的应用知识和技能的本领）20、监视 monitoring（3.11.3）确定体系、过程、产品、服务或活动的状态21、检验 inspection（3.11.7）对符合规定要求的确定 食品营养与检测专业教学资源库（三、术语与定义）22、试验 test（3.11.8）按照要求对特定的预期用途或应用的确定— 1 —23、多体系审核 combined audit（3.13.2）在一个受审核方，对两个或两个以上管理体系一起实施的审核（过去称为“结合审核”