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中药材心肌组织的基本特征研究
0 中国中药材创造基地建设研究
自1998年11月首次提出中医箱子以来,中国于2002年4月17日正式公布了《中医植物质量管理规范》(试行)(以下简称《中医药规范性文件》)。2003年9月19日,《中医药生产质量管理办法(试行)》和《中医药认证评估标准(试行)》发布。最后,在2004年3月16日,在八个经营基地的八种医疗材料中,首次通过了国家验证认证,不到六年。此期间,企业参与中药材GAP基地建设的热情曾一度高涨,全国GAP中药材产业呈聚焦之势。
1999年,中国就开始将中药材种植规范化列入国家中药现代化工程,计划支持100种常用、大宗、地道的药材规范化种植示范研究。2000年,中国中药材GAP种植的研究开始引起学术界的广泛重视。对中药材GAP基地建设的研究,主要集中在对GAP基地建设的内容、标准及意义、基地的组织形式与运行模式、基地的发展趋势、GAP基地建设中存在的问题与对策等方面的研究。同时,对基地建设的经验也多有介绍。但研究中存在的普遍问题:一是个案研究较多,全面整体的研究较少;二是标准、政策环境研究较多,宏观结构调整与合理布局的研究较少;三是对制约基地规模扩大、数量增加因素方面研究较多,对种植品种的适应性、药材的高效性及基地可持续发展等方面研究较少。
至2004年,中国已建立了600多个中药材生产基地,其中中药材规范化种植研究国家专题立项支持的17个省级基地项目中就包含有75种中药材种植研究内容。截至2010年2月,累计有98个道地中药材品种通过国家质检总局“国家地理标志产品保护”认证;截至2010年11月24日,国家食品药品监督管理局已先后分10批审查并公告了74个中药材GAP基地,涉及企业44家,中药材品种52种。相比之下,中国中药材GAP基地生产的药材无论是从种植面积、产量还是从种植品种等方面,均占份额较低。今后中国中药材GAP种植或基地建设将具有很大的发展空间。
利用目前已经由国家食品药品监督管理局审查通过并公告的中国中药材GAP种植基地的相关文献资料为研究样本,采用SPSS统计软件进行了文献计量学的统计与交互分析,揭示了其共性和总体特征,使研究者对现阶段中国中药材GAP种植在企业的参与度与区域分布、基地的数量与地理分布、种植品种的类型及其数量与分布、GAP种植企业及其种植品种与地理分布之间的关联性等现状有个全面整体的了解,以期为后续中医药企业进行中药材GAP种植基地认证以及基地的可持续发展提供有益的参考。
1 资料来源与统计方法
研究样本选自2004年3月至2010年11月,国家食品药品监督管理局对中国中药材GAP种植企业基地通过认证审查的10批公告,以公告资料中所包含的公告时间、企业名称、注册地址、种植品种、种植区域等文献学特征为主要研究内容,进一步分离出企业所在省市、基地所在省市、基地所在的县市区、各企业所建的基地数量等文献特征,利用SPSS17.0统计软件进行数据录入,然后对相关特征进行基本频数统计与交叉分析。
2 结果与分析
2.1 中药材补差基地及种植区域分布
截至2010年11月24日,国家食品药品监督管理局,已先后分10批审查并公告了74个中药材GAP基地,涉及企业44家,基地分布于21省市的118个县市区,涉及种植区域约244个,中药材品种52个。
2.2 中国收到的16种中药植物类型的报告
结果显示,2010年中药材GAP种植企业基地的年平均认证数量为11家(次)(图1)。
2.3 中国获得的中药制造商的种植面积数量的分布
2.3.1 种植区域分布
共有74家企业获批的中药材GAP种植企业,企业分布在中国21个省市,共建设种植区域约244个,其中,种植区域较多的省市有云南、吉林、贵州、陕西、四川、河北、河南等省区(表1)。
2.3.2 地区省市、县级分布
获批中药材GAP种植企业的种植区域分布在21省市的118个县市区。分别占中国内陆地区省市、县市区总数32、2862的65.6%和4.1%(表2)。
中国是世界上药用植物遗传多样性最丰富的国家之一,中药材生产、中药材GAP是中医国际化、现代化发展的核心源头,但上述结果显示,中药材GAP种植区域在中国的分布广度和普及性程度较低。
2.3.3 中药材资源分布和分布
中国2个及2个以上中药材GAP种植区域的县分属9个省区,占全部中药材GAP种植企业所属省区21个的42.9%,中国2个及2个以上中药材GAP种植区域的县共有24个,占中药材GAP种植区域县市总数118个的20.3%;分布有3个种植区域的县有贵州施秉县、河北玉田县、云南文山县、陕西商南县、吉林的靖宇县等5个,占中药材GAP种植区域所属县总数118的4.2%;拥有种植区域53个,占总种植区域244个的21.7%(表3)。这主要与中药材资源在各省区的不均衡分布
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