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富马酸依美蒂斯滴眼液治疗春季角结肠炎
春季角结膜(vkc)也被称为春季卡他性炎。这是儿童和青少年中常见的慢性敏感性疾病。本科自2007年7月以来, 使用0.05%富马酸依美斯汀滴眼液 (埃美丁) 治疗青海高原地区春季角结膜炎, 取得了良好效果, 现报告如下。
1 对象和方法
1.1 患儿主要病理变化
来源于青海亚高原与高原地区 (海拔2100~4600 m, 平均3200 m) 的春季角结膜炎患者231例 (462眼) , 男208例 (416眼) , 女23例 (46眼) , 年龄3~19岁, 平均8.5岁。
入选标准 (1) 临床表现:奇痒或刺痒, 伴有或不伴有畏光、异物感、流泪症状; (2) 体征:裂隙灯下检查上睑结膜出现卵圆形乳头增生, 和/或角膜缘胶样灰黄色隆起、球结膜污秽色改变; (3) 治疗后随访观察时间1个月。
采用随机数字表对患儿进行随机分组, 治疗组126例 (252眼) 完成临床观察 (脱落4例) , 男112例 (224眼) , 女14例 (28眼) , 年龄3~19岁, 病程1个月~8年。对照组105例 (210眼) 完成临床观察 (脱落25例) , 男96例 (192眼) , 女9例 (18眼) , 年龄3~18岁, 病程1个月~7.5年。采用单盲法进行分组及疗效判定, 即VKC患者就诊时由固定医生对其进行检查及记录后交由另一位医生按随机数字表进行编号分组后开具处方, 分组及治疗方法盲于复诊疗效判定医生。
1.2 眼底多次裂隙灯检查
治疗组:采用0.05%富马酸依美斯汀滴眼液 (埃美丁滴眼液, Alcon Laboratories公司, 英国, 进口注册证号 , 1天2次, 滴双眼。对照组:使用色甘酸钠滴眼液 (武汉五景药业有限公司, 国药准字 , 1天4次。治疗组及对照组均在治疗后3周复查1次, 进行裂隙灯检查并记录结果。
疗效判断显效:眼部刺激症状基本消失, 睑结膜乳头和 (或) 角膜缘胶样隆起平复。有效:眼部症状好转, 睑结膜乳头和 (或) 角膜缘胶样隆起部分消退。无效:眼部症状同前, 睑结膜乳头和 (或) 角膜缘胶样隆起基本不变。
1.3 统计方法
采用SPSS14.0统计软件包对数据进行统计分析, 使用χ2检验, P0.05为具有统计学意义。
2 总有效率比较
治疗组的显效率为61.9%, 有效率32.5%;明显高于对照组显效率30.5%, 有效率35.2%, 总有效率具有统计学显著差异性 (χ2=16.62, P0.001, 表1) 。
治疗组临床不良反应:刺激症状6例 (4.8%) , 头痛2例 (1.6%) , 总不良反应率为6.4%, 患者均能耐受上诉不良反应, 并完成治疗计划。
3 富马酸依美斯塔
春季角膜结膜炎是一种常见的双侧慢性眼表疾病。其病因及致病机制目前尚不确定, 多见于儿童及青少年, 3岁以下及30岁以上个体少见。季节性发病, 以春夏季多见。高原地区气压低、缺氧、气候干燥寒冷、风沙大、日照时间长、太阳红外线及紫外线辐射较强、儿童户外活动较多, 刺激眼表, 这使得VKC在青海省成为一种常见的眼疾;同时高原居民手部卫生较差, 在眼部症状存在时用手揉眼, 从而再次将过敏原带入结膜囊, 因此单纯使用可的松眼液及色甘酸钠眼液滴眼等常规治疗临床疗效往往欠佳。另外长期使用皮质类固醇眼液可能造成激素性青光眼而导致失明。
富马酸依美斯汀是一种相对选择性的组胺H1受体拮抗剂, 用于治疗和缓解过敏性结膜炎的体征和症状。Verin等采用多中心研究, 将222例过敏结膜炎患者随机分为2组, 分别使用依美斯汀滴眼液和左卡巴斯汀滴眼剂治疗, 观察3周内的治疗效果。结果显示依美斯汀在抑制和减轻过敏性结膜炎的症状和体征, 如痒、发红、球结膜水肿、眼睑充血等方面明显优于左卡巴斯汀。Netland等利用随机双盲对照法将年龄3~16岁过敏性结膜炎患者分为2组。治疗组用依美斯汀滴眼剂滴眼, 对照组用左卡巴斯汀滴眼剂滴眼, 得出了相同的结论。自2007年7月以来对高原地区126例 (252眼) VKC病例使用0.05%富马酸依美斯汀滴眼液, 考虑到目前富马酸依美斯汀临床上对小于3岁的儿童安全性尚未确定, 故本组中仅选择了3岁以上的病例。本组资料显示治疗组显效率61.9%, 有效率94.4%, 明显高于对照组的30.5%和65.7% (P0.001) 。
富马酸依美斯汀最常见的不良反应是头痛 (11%) , 5%的患者使用出现异梦、乏力、怪味、视物模糊、眼部灼热或刺痛、角膜浸润、皮炎、眼干、充血、角膜炎、鼻炎, 有些表现与疾病本身的症状相似。本组资料中不良反应包括刺激症状与头痛, 总不良反应率为6.4% (8例) , 患者耐受良好, 未发现其他不良反应。因为该药每日滴用2次
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