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造影剂药品不良反应报告分析 造影剂是指含有碘或其他金属原子的化合物。随着计算机层摄影（ct）和磁共振成像（mri）等诊断技术的改进和普及，造影剂被广泛应用于临床成像中。但造影剂的高渗性、亲脂性、蛋白结合力、钠盐含量及血钙结合力等理化性质均可导致患者发生药物不良反应 (ADR) 。非离子型造影剂引起严重ADR的报道较多。笔者对深圳市某三等甲级医院2005年度使用的造影剂安全性作了重点监测, 现报道如下。 1 药品不良反应报告 资料收集时间为2005年1~12月, 收集对象为在该院影像中心造影剂注射室注射造影剂的患者。护士对患者因注射造影剂后出现的所有可疑ADR逐一进行登记, 填写由国家药品不良反应监测中心统一编制的“药品不良反应报告表”, 及时报告医院药品不良反应专职监测员。医院药品不良反应专职监测员作因果关系初评, 按照规定上报国家ADR监测中心。所有患者在静脉注射含碘造影剂前均作过皮肤过敏试验及静脉注射地塞米松5 mg。 重点监测的造影剂药物包括碘帕醇 (商品名:碘比乐, 上海博莱科信谊药业有限责任公司) 、碘普罗胺 (商品名:优维显, 广州先灵制药有限公司) 、泛影葡胺 (陕西正康医药化工有限公司) 、钆喷酸 (商品名:马根维显, 广州先灵制药有限公司) 。 2 结果 2.1 adr检测结果 共收到造影剂ADR报告59份, 占全年医院所有ADR报告的19.78%。其中男 35例, 女 24例, 年龄18~72岁, 平均41.8岁;有家族不良反应史者2例, 既往有不良反应史者11例。 59份ADR报告中碘帕醇所致19例, 碘普罗胺所致25例, 钆喷酸所致6 例, 复方泛影葡胺所致9例。其中一般不良反应56例, 严重不良反应3例。因果关系评估结果为肯定有关39例, 很可能有关17例, 可能有关3例。治疗转归结果治愈12例, 好转47 例。 2.2 碘普胺注射液 主要为变态反应, 最常见为皮疹, 主要见于颈部、颜面部、躯干、四肢及全身红色斑丘疹、痒感, 并有皮疹伴头面部麻木感, 伴头晕、胸闷、双睑水肿等多种症状, 严重者可见过敏性休克;消化系统不良反应主要表现为恶心、呕吐;心血管系统不良反应表现为头晕、心悸等;并有1例出现卡他症状, 表现为鼻塞、喷嚏, 颜面部散在皮疹伴轻微瘙痒, 双侧球结膜轻度充血、水肿, 下眼睑轻度水肿。详见表1。 严重过敏性休克1例, 患者, 男, 49岁, 行碘过敏试验阴性后静脉注射碘普罗胺注射液进行CT增强扫描, 约2 min后出现头皮瘙痒, 约3 min后出现神志不清。立即高声呼叫, 并保暖吸氧, 血压60/28 mmHg (1 mmHg=0.133 kPa) , 手测脉搏微弱, 呼吸10次·min-1。立即遵医嘱给予地塞米松10 mg静脉注射, 肾上腺素0.5 mg皮下注射连续2次, 多巴胺20 mg加0.9%氯化钠溶液100 mL快速静脉滴注。3 min后ICU医生赶到, 5 min后麻醉科医生赶到协助抢救, 其后心脏停搏2次, 喉头水肿, 先后给予胸外心脏按压、电击除颤、气管插管等一系列药物注射后, 患者逐渐恢复窦性心率, 气道畅通, 人工呼吸辅助通气, 待病情好转后送至ICU病房监护, 后逐渐好转。 3 非离子型造影剂的应用 随着影像诊断仪器设备的迅速发展, 不仅有了X线造影剂, 还有超声、计算机体层摄影、数字减影动脉造影及磁共振成像等所用的造影剂。传统的离子型造影剂以泛影葡胺为代表, 其分子结构为泛影酸[3, 5双 (乙酰氨基) -2, 4, 6-三碘苯甲酸, 二水合物]与葡甲胺[1-脱氧-1- (甲氨基) -D-山梨醇]结合的含碘原子的离子化合物, 由于其高电解性、高渗透性等特点, 在造影诊断过程中常常发生恶心、呕吐、眩晕、流涎、荨麻疹等ADR, 患者耐受性差。非离子型造影剂是最近10 a进入中国市场的高效、低毒造影剂, 正在逐步取代传统应用的离子型造影剂。 目前常用的含碘原子非离子型造影剂有碘普罗胺、碘帕醇, 主要适用于血管造影, 脑和腹部CT扫描, 泌尿系统、骨髓、股关节、淋巴系统等造影, 均为X线及 CT检查常用的造影剂, 可供血管内、椎管内和体腔内使用。 钆喷酸双葡胺 (二乙三胺五醋酸钆双葡甲胺) 是一种用于磁共振 (MRI) 成像的顺磁性造影剂, 含有顺磁金属 (Gd) 的螯合物, 进入体内后, 能显著缩短组织中质子的T1及T2驰豫时间, 从而增强MRI图像的清晰度和对比度, 提高病变检出率, 适用于中枢神经 (脑及脊髓) 、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像, 也常用于肾功能评估, 2003年被国家食品药品监督管理局批准进入我国市场。 通过对造影剂不良反应的监测, 可见各种类型的造影剂均有不良反应发生, 尤其各类造影剂都会引起变态反应的发生, 但经及时处理均无严重