结果有效性和质量控制程序.docxVIP

文件类型： 程序文件 文件名称： 结果有效性和质量控制程序 第2版第 0 次修改 *31-2022 第 1 页 共 5 页 结果有效性和质量控制程序 1 目的 为确保本中心的检测工作质量及检测结果的有效性和可靠性， 评估和监督本中心 的检测能力状况，为管理者和客户提供足够的信任度，特制定本程序? 2 适用范围 适用于检测结果的验证、检测过程的监督和测量、技术校核计划的制定和实施以 及采用统计技术等对检测结果进行质量控制? 3 职责 3.1 最高管理者负责检测工作全过程的进度控制、质量保证和检测安全 ? 3.2 质量负责人负责质量控制计划的组织制定，并组织实施质量控制。 3.3 技术负责人负责质量控制计划的审批，并组织对质量控制结果进行评审? 3.4 质量监督员负责检测工作全过程的质量监督? 3.5 检测人员负责按要求实施质量控制计划? 4 工作程序 4.1 检测工作开始前 4.1.1 本中心所有检测工作均按相关技术标准的规定进行?在检测前，检测人员应根 据技术合同内容，依据标准要求，做好试样、仪器设备和环境等方面的准备工作? 4.1.2 检测人员首先应对样品进行检查，并对样品的外观进行描述，记录检查情况? 4.1.3 检测人员对检测仪器设备性能和计量检定/校准状态进行检查，检查是否超过 检定/校准周期。 4.1.4 当标准或客户有要求时，检测人员还应对检测环境(如温度、湿度、振动、电 源等)进行检查，并记录检查情况? 4.1.5 需要时，试验负责人根据试验委托单填写试验台帐。 4.1.6 对重大检测项目各检测室主任应编制检测方案报技术负责人审核? 4.2 检测过程中 4.2.1 检测人员必须严格按有关技术标准要求进行检测?采用非标准方法进行检测 的，应征得客户同意，并在原始记录和报告中详细说明， 4.2.2 检测人员应经考核合格，持证上岗?当采用计算机或自动化设备采集、处理、 运算、记录、报告时，执行《数据信息管理程序》 (*28-2022)。 文件类型： 程序文件 文件名称： 结果有效性和质量控制程序 第2版第 0 次修改 *31-2022 第 2 页 共 5 页 4.2.3 因外界干扰(如突然停电、停水、停气等)而中断试验时，如不影响检测质量， 干扰消除后可继续检测；凡影响检测质量的，检测工作必须重新进行，并做详细记录 备查?对于破坏性非复现检测项目，采用对同一数据测两次以上的方法，以确保检测 质量?如因检测仪器设备发生故障而中断试验时，应查明原因，并在“仪器设备履历 表”上登记，若对检测结果有影响，应将仪器设备检定合格或调试正常后再重新进行 检测，也可用相同等级的、满足检测工作的代用仪器重新进行检测?如因检测工作失 误或样品本身的原因，无法得出完整的检测数据时，所有检测数据作废，重新进行全 部项目的检测，以第二次检测数据为准，不允许将两次检测数据拼凑? 4.2.4 检测人员在检测过程中应严格执行仪器的操作程序，注意操作安全，避免仪 器设备受损和人员伤害事故。 4.3 检测过程结束后 4.3.1 检测工作结束后，应对全部检测数据进行复核，确认无误，才允许对被测样 品做检测后处理? 4.3.2 检测人员还必须对检测仪器的技术状态、被测样品的状态等进行检查，具体 过程按《设备设施的管理程序》 (*09-2022)执行? 4.3.3 检测人员对原始记录进行整理，并根据客户提供的辅助技术资料，如图纸、 报告及可供帮助分析评价检测质量的其他文件资料等编写检测报告?具体按《记录控 制程序》 (*23-2022)和《结果报告管理控制程序》 (*32-2022)执行? 4.3.4 检测人员将检测方案和检测报告一并送相关责任人校核/审核/签发(授权签 字人)? 4.4 质量控制 4.4.1 本中心每年年底制定下一年度的质量控制计划， 质量控制计划包括内部质量 控制计划和外部质量控制计划。 4.4.1.1 内部质量控制计划所采用的技术： (1)在日常分析检测过程中使用标准物质进行期间/结果核查； (2)由同一操作人员对保留样品进行重复检测； (3)由两个以上人员对保留样品进行重复检测； (4)使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行检测等。 4.4.1.2 内部质量控制计划的内容可包括： (1)计划控制项目及控制方法； 文件类型： 程序文件 文件名称： 结果有效性和质量控制程序 第2版第 0 次修改 *31-2022 第 3 页 共 5 页 (2)控制频率/时