用益气法针刺治疗帕金森病的多中心随机对照研究.docxVIP

用益气法针刺治疗帕金森病的多中心随机对照研究 帕金森病是老年人由于中等发育性中枢神经系统退化而得出结论的疾病。主要临床表现为静止性震颤、肌肉强直、运动迟缓、肌张力增高等,属于中医学颤证、痉病、筋痹等范畴。随着人口老龄化的日趋明显,发病率历年上升,至今没有根治的好方法。本课题根据中医肝肾同源的理论,减少西药的用量和减轻对患者的副作用,提高生活质量,提高疗效,用针炙和西药同时治疗,能改善帕金森病症状起到很好的作用。笔者从2001-2010年就采用针刺治疗帕金森病,并加服美多巴片比单纯口服美多巴片疗效好,现报道如下。 1 一般数据 1.1 两组患者基线资料比较 按中心观察法分3个医院为治疗中心,180例帕金森病患者均为2009年7月-2010年10月3个医院门收治的门诊及住院病人。按照患者就诊先后顺序随机分为治疗组和对照组,各组90例病人。治疗组90例患者中,住院21例、门诊69例;男52,女38例;年龄52岁～76岁,平均64岁,双侧肢体发病患者69例,单侧肢体发病患者21例,病程0.5～2年,平均1.5年。治疗前UPDRS评分为62.30±8.32。对照组中均为门诊病例,男49例,女41例,年龄50～73岁,平均63岁,双侧肢体发病患者66例,单侧肢体发病患者24例,病程3个月～2年,平均2年。治疗前UPDRS评分为64.15±8.08。两组患者性别、年龄、病程等基线资料差异无统计学意义(P0.05),两组病人治疗前经UPDRS 3.0评分,在精神、行为和情绪、日常活动、运动功能、治疗并发症和总分方面均无显著性差异(P0.05),具有可比性。详见表1及表2。 1.2 诊断标准 参照中华医学会神经病学分会运动障碍及帕金森病学组的诊断标准。所有患者头颅CT检查均未见明显异常,经体检全身神经系统均无其他病症。 (1) 重复性动作及幅度降低 ①运动减少:启动随意运动的速度缓慢。疾病进展后,重复性动作的运动速度及幅度均降低。②至少存在下列1项特征:肌肉僵直;静止性震颤4～6h;姿势不稳(非原发性视觉、前庭、小脑及本体感受功能障碍造成)。 (2) 必须满足以下三个或三个以上的属性 ①单侧起病;②静止性震颤;③逐渐进展;④发病后多为持续性的不对称性受累;⑤对左旋多巴的治疗反应良好(70%～100%)。 1.3 包括排除标准 (1) 将病例列入标准 ①符合上述诊断标准;②50≦年龄≦75岁;③病程≦2年;④意识清醒,无明显智障者;⑤自愿加入本实验并签订“知情同意书”者。 (2) 发症的病理变化 ①帕金森叠加症或继发帕金森综合征患者;②有较严重的并发症,如重度心衰、肾衰、痴呆、癌症、精神病等;③不配合针刺、艾灸和(或)对针刺、艾灸不能耐受者;④不能完成疗程,依从性可能不好者;⑤年龄不足50岁或超过75岁。 2 治疗方法 2.1 治疗方法及分组 按多中心观察法分3个医院的治疗中心,取180例样本,每个中心各60例,符合帕金森病诊断标准的患者,用随机和盲目的原则分为治疗组和对照组,每组30例,分别给予口服美多巴片再加针灸治疗和单纯口吸取美多巴治疗进行对比。在针灸治疗中要使用标准的双盲法是不可能做到的,医生必须对病人进行直接的针刺操作,我们运用类似意义上的单盲法,将随机分配卡上的序号相同,严格按卡片序号规定分组及治疗。 (1) 对照组西药组 口服美多芭片0.25g/片(上海罗氏制药公司生产)每日3次,每次1片,连续服用30天。 (2) 针刺多次,多次 在服用美多芭基础上加用”补益肝肾法”针刺治疗。参照新世纪全国高等中医药院校规划教材《针灸学》,取双侧肝俞、肾俞、风池、曲池、合谷、阳陵泉、太溪、太冲,局部皮肤常规消毒,用0.25mm×40mm毫针直刺,平补平泻,针刺得气后留针30min,每日针刺1次,10次为1个疗程,连续针刺30天。 2.2 针刺治疗未同时发生重大反应 针刺是一种比较安全的治疗方法,针刺前先向病人作好解释工作,试验过程中,若试验组患者在行针刺治疗时出现意外情况,如晕针、滞针、弯针、断针、血肿,原则上无论是何种意外情况或是否与试验中的治疗有关,均应先立即停止针刺治疗,出针,再根据意外情况症状、程度具体处理,然后确认不能胜任针刺者退出试验。 2.3 治疗并发症评分 参照现在国际上普遍应用的统一帕金森病评定量表(Unified Parkinson’s Disease Rating Scale,UPDRS 3.0版),按精神、行为和情绪,日常活动,运动功能,治疗并发症四个方面逐项评分。评分进行前告知患者停相关药物12h以上。评分均在上午进行,安排在相对安静的房间中,进行评分前医生详细向患者讲解评分的目的,取得病人配合后才进行UPDRS评分。所有患者均在治疗前按照统一帕金森病评定量表进行第1次评分,治疗30天末分别进行第2次评分,以进步率(%)