食品质量管理体系基础(QMS)—质量管理体系基本概念.pptx

质量管理体系术语—产品和服务《食品安全与质量控制》 产品根据GB/T 19000-2016 质量管理体系 基础和术语：产品：在组织和顾客（3.2.4）之间未发生任何交易的情况下，组织（ 3.2.1）能够产生的输出（3.7.5）。 注1：在供方（3.2.5）和顾客之间未发生任何必要交易的情况下，可以实现产品的生产。但是，当产品交付给顾客时，通常包含服务（3.7.7）因素。 注2：通常，产品的主要要素是有形的。 注3：硬件是有形的，其量具有计数的特性（3.10.1）(如：轮胎)。流程性材料是有形的，其量具有连续的特性(如：燃料和软饮料)。硬件和流程性材料经常被称为货物。软件由信息（3.8.2）组成，无论采用何种介质传递(如：计算机程序、移动电话应用程序、操作手册、字典、音乐作品版权、驾驶执照)。 产品硬件产品通常是有形产品，是可以分离的其数量是可以定量计数的。流程性材料通常是有形产品，一般是连续生产其状态可以是液体气体、粒状、线状、块状或板状软件由信息组成，软件通常是无形产品体现在一定的承载媒介上（如纸、光盘）产品（预期产品） 服务根据GB/T 19000-2016 质量管理体系 基础和术语：服务：至少有一项活动必需在组织（3.2.1）和顾客（3.2.4）之间进行 的输出（3.7.5）。 注1：通常，服务的主要要素是无形的。 注2：通常，服务包含与顾客在接触面的活动，以确定顾客的要求（3.6.4）以提供服务外，可能还包括与顾客建立持续的关系，例如：银行、会计师事务所，或公共组织（如：学校或医院）等。 注3：服务的提供可能涉及，例如：—— 在顾客提供的有形产品（3.7.6）（如需要维修的汽车）上所完成的活动。 —— 在顾客提供的无形产品（如为准备纳税申报单所需的损益表）上所完成的活动。—— 无形产品的交付[如知识传授方面的信息（3.8.2）提供]。—— 为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。 注4：通常，服务由顾客体验。 服务组织顾客服 务有形产品无形产品 质量管理体系术语—顾客和相关方《食品安全与质量控制》 顾客根据GB/T 19000-2016 质量管理体系 基础和术语：顾客：能够或实际接受为其提供的，或按其要求提供的产品（3.7.6） 或服务（3.7.7）的个人或组织（3.2.1）。 示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程(3.4.1)的产品或服务的接收人、受益者和采购方。 注：顾客可以是组织内部的或外部的。 顾客 相关方根据GB/T 19000-2016 质量管理体系 基础和术语：相关方：可影响决策或活动，受决策或活动所影响，或自认为受决策或 活动影响的个人或组织（3.2.1）。 示例：顾客（3.2.4）、所有者、组织内的人员、供方（3.2.5）、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。 注：这是IS0/IEC导则 第1部分IS0补充规定的附件SL中给出的IS0质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加示例被改写。 相关方供方组织顾客银行监管者合作伙伴工会组织内人员竞争对手 质量管理体系术语—过程和外包《食品安全与质量控制》 过程根据GB/T 19000-2016 质量管理体系 基础和术语：过程：利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。? 注1：过程的“预期结果”称为输出（3.7.5），还是称为产品（3.7.6）或服务（3.7.7），随相关语境而定。 注2：一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。 注3：两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可作为一个过程。 注4：组织（3.2.1）通常对过程进行策划，并使其在受控条件下运行，以增加价值。 注5：不易或不能经济地确认其输出是否合格的过程，通常称之为“特殊过程” 注6：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经被改写，以避免过程和输出之间的循环解释，并增加了注1至注5。 过程 过程特殊过程过程形成的产品是否合格不容易被验证过程形成的产品是否合格的验证方法不够经济 外包根据GB/T 19000-2016 质量管理体系 基础和术语：外包：安排外部组织（3.2.1）承担组织的部分职能或过程（3.4.1）。 注1：虽然外包的职能或过程是在组织的管理体系（3.5.3）范围内，但是外部