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浅谈医院麻醉药品和精神药品的管理
麻醉剂和精神药物属于国家特殊管理药物,使用后容易产生不同程度的依赖。近年来我国非医疗目的滥用麻醉药品和精神药品问题日益严重, 吸毒人群不断扩大。因此医院麻醉药品和精神药品管理极为重要, 必须引起高度重视。近年来, 国家相继出台了《麻醉药品和精神药品管理条例》 (下称《条例》) 、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 (下称《规定》) 、《处方管理办法》 (下称《办法》) 等一系列的法律法规。这些法律法规有效地促进了麻醉药品和精神药品的管理, 但在执行过程中也发现存在一些现实的问题, 仍有待完善。
1 问题
1.1 求签署“知情同意书”,减少重复开药
《办法》第二十一条中规定:“门 ( 急) 诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的, 首诊医师应当亲自诊查患者, 建立相应的病历, 要求签署《知情同意书》。”病历中只需留存二级以上医院的诊断证明和身份证明文件的复印件。这样与以前办理《麻醉药品专用卡》相比确实人性化很多, 方便患者使用麻醉药品和第一类精神药品。但容易让不法分子利用这样的管理漏洞, 在不同医院建立多次病历, 多次开方套购麻醉药品, 存在麻醉药品流入非法渠道的隐患。因为目前各家医院使用的信息管理系统各不相同, 医院之间的信息无法兼容, 患者很容易在多家医院办理病历而重复开药;或者因为医院的病历管理模式存在漏洞, 甚至有可能在同一间医院里找不同医生开具不同处方就能够得到。
1.2 麻醉制剂的使用,导致患者不稳定
《规定》第二十一条中规定:“麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用;”《办法》第二十二条中规定:“除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门 ( 急) 诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外, 麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。”《办法》第二十六条中规定:“盐酸哌替啶处方为一次常用量, 仅限于医疗机构内使用。”
通过限制用药地点和由医务人员直接给患者用药, 减少中间环节, 其主要目的是减少麻醉药品流入非法渠道的机会。但在执行过程中却遇到了现实难题, 由于大多数晚期癌症患者病情较重, 不可能要求他们一天多次往返医院或住院使用;而要求医务人员每日多次出诊到患者家中也不现实, 存在人员、车辆及给病人带来加重经济负担等问题。
其次, 条文也存在疑义, 《办法》的规定可解读成需长期使用该类药品的癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者, 购取麻醉药品和第一类精神药品注射剂后可带回家中使用。
1.3 空安和废贴的回收利用不科学
《规定》第二十七条中规定:“患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的, 再次调配时, 应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回, 并记录收回的空安瓿或者废贴数量。”但我们药师在执行过程中, 经常碰到无法回收的情况, 如只用一次注射剂或贴剂的患者, 或癌症等长期用药患者不再使用时, 由于缺乏回收机制, 患者或家属一般不会将空安瓿和废贴主动交回。如果药师硬性执行, 容易引发医患纠纷, 导致患者或家属投诉。
1.4 用药时,“患者不退药,则不知被输出,
《规定》第三十条中规定:“患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时, 医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构, 由医疗机构按规定销毁处理。”在使用麻醉药品过程中, 由于患者病情需要, 实行个体化注射用药, 药品剩余。站在患者和家属的角度来说, 自己花了钱买药, 没用完却要无偿交回, 令人难以理解和接受。而医院对患者和家属没有约束力, 他们想交回也可以, 不想交回医院也没办法;另外, 不退药费可能会导致医患纠纷, 降低医院的患者满意度, 因此医院药房在实际操作中很难让患者做到无偿交回。也有人提出“即使是收回的麻醉药品, 如果还在有效期内, 包装完好, 为何要销毁?”
1.5 用药数量出现质量上出现漏洞
《办法》对处方用量作出了规定, 其中第二十三规定:“为门 (急) 诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂, 每张处方为一次常用量;控缓释制剂, 每张处方不得超过7天常用量;其他剂型, 每张处方不得超过3天常用量。”《办法》第二十四条中规定:“为门 (急) 诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂, 每张处方不得超过3天常用量;控缓释制剂, 每张处方不得超过15天常用量;其他剂型, 每张处方不得超过7天常用量。”上述规定中没有明确规定一次或每天常用量是多少、一次用量的最高限量、用药的间隔时间、何为特殊情况、可适当延长的时间等。给药师在审方调剂时带来不少困难, 无法保证合理用药, 同时也使处方用药存在很大的弹性空间, 给不法分子以可乘之机;另外, 因吗啡无“天花板效应”, 国家曾下发过关于癌痛
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