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- 2023-08-31 发布于湖南
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静脉输液的历史----容器 早期的输注装置 Schott Infuser – courtesy of Museum of Nursing, Shanghai Medical School 静脉输液的历史----容器 1932年,百特Vacolitre容器诞生 1931 1960-72 * 第一个全密闭软袋输液系统 第一支商业生产的玻瓶输液 第一个全密闭血袋 开放系统而产生的安全问题 1950 1960 1972 静脉输液安全规范 1972-Onwards 全世界范围内,从开放系统向密闭系统转换 静脉输液的历史----容器 Glass Bottle 玻瓶 Dual port Double sterilized pouch soft bag 双阀双层灭菌包装 Synthetic Rubber 合成橡胶 Natural Rubber 天然橡胶 静脉输液的历史----技术 Semi-rigid Bottle 塑瓶 Soft Bag 软袋 Butyl 丁基胶塞 Iso-prene 异戊二烯 容器为软袋,可完全折叠/伸缩,易形变 不需要外力即可输注 滴注后的残留量不超过额定容量的5% 不需要用外部加压装置来纠正剂量 容器必须保证在输注期间,提供持续且稳定的滴速 不需要用机械装置辅助滴注(如:输液泵) 在极端环境中,产品仍必须保证完整 不能导致漏液 输注口有自我密闭性 Rosenthal VD, Maki DG, et al. Ann Intern Med. 2006;145:582-591. 静脉输液的历史----密闭系统 全密闭系统的特点/需要满足的条件: 1,由完全可压缩的容器组成,不需要外部通气来排空; 2, 给药后容器内的残留液不应超过标注容量的5%,不需要使用外部通气设备以保证正确的剂量; 3,在整个给药过程中容器必须保证持续和均匀输注速度,不需要机械设备的协助(例如输注泵); 4,在极端的使用条件下,产品必须保持完整性,不应该产生漏液;5,加药口可以自行密封。 Reconstitution in Open Environment开放环境配置 Prepare in PIVAS 在静脉药物配置中心PIIVAS配置 静脉输液的历史----配置 1969年,诞生了世界上第一处静脉配置中心 当时尚无配置中心建立标准,因而稍显简陋 技师 水平层流台 手推车 电子打印机 1980年以来,世界上各种不同的配置模式----细胞毒性药物被认为是医生的职业危险 Country国家 Name名称 Based in位于 For Profit是否盈利 Not-For- Profit非盈利性 USA 美国 IVAS Hospitals 医院 Most大部分 Government hospitals政府医院 Canada 加拿大 Central IVAS (CIVA) Hospitals医院 Few 一些 Most 大部分 UK 英国 CIVA Hospitals医院 Few一些 Most 大部分 Rest of Europe 除英国外的欧洲国家 various Hospitals医院 Few一些 Most大部分 Australia, New Zealand (ANZ) 澳新 IVAS Hospitals医院 Few一些 Most 大部分 SE Asia 东南亚 IVAS Hospitals医院 Few一些 Most大部分 UK, ANZ英国,澳新 Aseptic Compounders IV fluid manufacturers静脉输液生厂商 All 所有 2000 onwards – 3 different models 2000年至今 – 3种不同模式 Country 国家 Name 名称 Based in 基地 For Profit 是否盈利 Not-For- Profit非赢利性 International国际广泛使用 IVAS, CIVA, various Hospitals 医院 Some 一些 Most 大部分 UK, ANZ, USA英国,澳新,美国 Aseptic Compounders无菌配置 IV fluid manufacturers静脉输液生产商 All 所有 CHINA 中国 PIVAS Hospitals 医院 All 所有 PIVAS different from the other two models PIVAS与其他两种模式的不同 higher number of drug additions to
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