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保健食品改善营养性贫血功能的研究 养分性贫血也称为养分性贫血，是一种不能满足正常红细胞生产需要而发生的贫困。这是因为铁的减少、消耗不足、铁使用障碍或损失过多。形态学表现为小细胞低色素性贫血。某保健食品经动物试验证明具有改善营养性贫血功能, 为进一步证实该保健食品对人体是否具有改善营养性贫血功能, 依据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》2003年版, 对该保健食品进行了为期31 d的人体试食试验研究。 1 材料和方法 1.1 配方及日常推荐量 该保健食品和安慰剂均由其生产企业提供, 2者外观口味基本相同。该保健食品主要成分为乳酸亚铁、乌鸡、当归、龙眼肉、枸杞子等。人体每日推荐量为60 ml/ (60kg.bw) 。并经安全性毒理学评价试验为安全的产品, 卫生学指标检测符合国家有关标准的规定。 1.2 试验对象和测试基准 受试对象为小细胞低色素贫血, 有明确的缺铁病因和临床表现。男性血色素130 g/L;女性血色素120 g/L。 1.3 各类抗试品的不良反应 合并有心、脑血管、肝、肾、消化道等严重疾病及精神病患者;过敏体质或对该受试样品过敏者;严重贫血患者;短期内服用与受试功能有关的的物品, 影响到对结果判断者;未按标准服用受试样品, 资料不全影响功效或安全性判断者。 1.4 试验计划和组 各组采用自身对照设计, 2组间为组间对照设计。 1.5 食品补血剂试验组出现试样生产和道路