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Word 物流设备管理制度 无尘车间干净室物流室内设备工器具管理制度 无尘车间干净室物流、室内设备及工器具管理制度 1 物流管理包括:进入干净室的物料准入制度,物料的清理和清 扫规定、废弃物管理制度等。 1.1 为防止污染物带入干净室(区),全部送入干净室(区)的各 种物料、原辅料、设备、工器具包装材料等均需按要求进行外包装清 理、吹净,有效地去除外外表的微粒。 1.2 在干净厂房内依据空气干净度等级、产品生产的要求设置 必要的物料净化设施,包括外包装清理室,气闸室或传递窗(柜)等。 1.3 物料在外包装清理室撤除外包装、装入干净容器内或当外 包装不能撤除时,对其擦拭去除尘土或采纳其他去除污染物的方式对 设备、容器工具进行清洁处理,并使清理前后的物料以肯定标志予以 区分。 1.4 干净区域的专用周转小车、周转盒必需有清楚的标志,与非 干净周转小车有明显的区分标识,禁止混用。 1.5 对清理外包装后的物料应经过气闸室或传递窗(柜)才能进 入干净室(区),气闸室或传递窗(柜)的作用与人员净化用气闸室相像, 用于保持干净室的空气干净度和干净室内必需的压力。 1.6 传递窗(柜)应满意如下要求。两侧门上设窗,能观察内部和 两侧;确保两侧门不能同时开启(可通过两侧门上设连锁装置或通过 严格管理来实现);传递窗内尺寸可适应搬运物料的大小及重量,气密 第 1 页 Word 性好并有必要的强度;依据用处的不同可设置室内灯、杀菌设施。 2 干净室内设备及工器具管理包括:设备及工器具的搬入管理, 清扫和清洁规定,设备及工器具的退出管理等。 2.1 工艺设备进入干净区域前,应事先明确运输路线,去除设备 运输通道上的障碍物,包括对活动干净围护板的拆卸,并作好隔离防 护措施,尽可能避开破坏干净区域的环境;若设备搬入可能对生产造 成污染,应提前支配局部停产协作设备搬入。 2.2 隔离防护的设施必需确保严密牢靠,能够有效掌握污染物 的扩大,并留意监控其完好状态,若有破损,准时修补使严密完好。 2.3 设备进入干净区域前,必需先在缓冲区(或缓冲地带)进行 彻底的清洁和擦拭。 2.4 在进行设备、材料搬运的过程中,要严格进行干净掌握,设 备进车间前留意在干净缓冲区(或临时缓冲走廊)的相关清洁工作。尤 其留意不得穿干净服经设备、材料通道门到户外,如此经过交叉污染 过的衣服、鞋套、帽子再次无任何措施又进入干净室,会造成干净室 交叉污染。 2.5 在设备、材料搬运期间应尽可能避开让步接受可能消失的 环境扰动,对人员、设备、材料净化管制应严格进行掌握。肯定要严 格掌握污染物扩大,尤其是交叉污染的现象,否则会有高效过滤器 (hepa)的污染损失,以及额外的干净清理费用。 2.6 如下列图所示,在干净室批准入口处设置干净缓冲/管制间, 任何进入干净室内的物品必需经过缓冲间。 第 2 页 Word 2.7 物品进入干净室的流程。 室外预清洁→传入缓冲区→缓冲区内最终清洁→传入干净室内 t 首先,室外、缓冲间(或临时缓冲走廊)、干净室内各有一支搬 运组(共三组)候命,这三组人员依据各自的环境身着不同的服装:室 外身着一般工作服,缓冲间内身着清洁的服装并穿戴鞋套,干净室内 身着完好的干净服,带有口罩和手套等,这三组人互不能进入其它人 的工作区域。 t 当有设备、物品需要运输时,首先室外组人员对物品进行预清 洁,然后打开缓冲间室外侧的门(或设备预留进出外门),将物品传入 缓冲区。必需保证,在打开缓冲间室外侧门(或设备预留进出外门)时, 干净室侧的门处于关闭状态。 t 缓冲区(或临时缓冲走廊)的那组人员对物品进行最终的清洁, 并用洁净的干净布检测合格后,打开干净室侧的门,将物品传入干净 室内。如此才规范的完成了物品传送和清洁的过程。 2.8 设备搬入完成并