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全球肿瘤介入治疗的发展趋势及优势病种的mea分析 根据2008年全球新发达地区，全球癌症患者数量为19270万人，癌症死亡病例为2750万人。56%新发达症状况良好地区。全球癌症患者的负担逐年增加。据估计, 2008年全球因癌症损失1.69亿个伤残调整健康生命年 (disability adjusted of life years, DALYs) , 亚洲和欧洲因肿瘤损失的DALY占DALY总损失的73%。东南亚地区每年有超过70万癌症新发和50万癌症死亡病例。预计2030年全球癌症新发病例将增加到2 220万, 且贫困和中等收入国家将比发达国家增加更多 (76%vs.25%)。 肿瘤的传统治疗方法以化疗、放疗或外科手术治疗为主。化、放疗在损伤肿瘤组织的同时亦会伤及正常组织, 导致机体正常机能下降, 并发症发生率高, 严重影响生活质量。手术是大多数早期肿瘤的主要治疗手段, 但大多数病例确诊时已失去手术的最佳时期。有研究显示, 香港和韩国肝癌患者中约30%~40%为早期肝癌, 20%~30%为中期, 30%为晚期;在日本, 早期肝癌占65%, 晚期占5%。非肝硬化肝癌患者选择手术切除治疗在西方国家仅占5%, 而亚洲占40%。 介入治疗是在20世纪80年代发展起来的介于内、外科之间的新兴治疗方法, 它与传统药物、手术并列成为临床肿瘤三大诊疗技术之一, 具有微创、安全、有效、并发症少及住院时间短等优点, 是目前肿瘤治疗的重要方法之一。目前, 肿瘤介入治疗的技术种类较多, 但对不同肿瘤的效果各异, 且缺乏相关规范的行业准入标准。本文旨在系统检索全球已发表的有关肿瘤介入治疗的基础和临床研究文献, 循证评价全球肿瘤介入治疗的发展趋势、优势病种及其临床效果, 为临床介入技术的规范化治疗提供参考。 1 数据和方法 1.1 包括和排除标准 1.1.1 病例对照试验 肿瘤介入的临床研究[包括卫生技术评估 (HTA) 、系统评价/Meta分析 (SR/Meta分析) 、随机对照试验 (RCT) 、临床对照试验 (CCT) 、队列研究, 病例系列或病例报告 (CS/CR) ]或基础研究, 无论肿瘤是良性或恶性。 1.1.2 研究主题 (1) 临床研究:确诊为良性肿瘤或恶性肿瘤的患者; (2) 基础研究:相关肿瘤的动物模型。 1.1.3 射频消解rfa、射频消解rfa、肝动脉灌注litt、肝动脉灌注hai 试验组:介入治疗[肝动脉插管化疗栓塞 (TACE/TAE) 、射频消融 (RFA) 、激光引导的热疗 (LITT) 、肝动脉灌注 (HAI) 等];对照组:其他介入治疗或非介入治疗 (常规疗法:化疗、放疗、手术等) 。 1.1.4 结局指标 1.1.5 纳入研究基本信息 排除会议摘要、普通综述、信函等。对来自同一个机构、有相似的随访区间及相同的目标结果的2个研究, 仅纳入其中质量更好或信息更全面的研究。 1.2 检索词的类型 计算机检索Pub Med、EMbase、Web of Science、Th e Cochrane Library、CBM、CNKI和VIP等数据库, 检索时限均为建库至2012年9月, 文种不限。英文检索词包括:catheter ablation、chemoembolization、therapeutic、embolization、therapeutic、laser coagulation、cryosurgery、infusion、intera arteria、injections、intra arterial、high-intensity focused ultrasound ablation、neoplasms、carcinoma;中文检索词包括:导管消融术、化学栓塞, 治疗性、栓塞, 治疗性、冷冻外科手术、超声, 高强聚焦、无水酒精注射、无水乙醇注射、肿瘤、癌。 1.3 纳入研究的频次 按PRISMA指南检索及筛选文献。由两名评价者 (王应强和李向莲) 按照纳入和排除标准独立筛选文献, 并用事先设计的资料提取表格提取信息, 内容包括:第一作者、发表时间、研究类型、涉及肿瘤类型、干预措施、对照措施、临床结局等, 如遇分歧, 讨论解决, 必要时征求第三位研究者 (李幼平) 意见。 介入方法的频次统计方法: (1) 若一篇文献中仅提及1种介入方法, 将其出现的频次记为1; (2) 若不止1种介入方法 (如TACE和RFA) 时, 则按每种介入方法出现的频次分别记为1; (3) 同一篇文献中试验组和对照组采用同一介入方法 (如TACE) , 但试验组添加其他药物 (如中药) 时, 该介入方法的统计频次亦记为1。按文献发表的年代分别统计所纳入文献中各种介入方法出现的频次。 1.5 统计分析 采用SPSS 13.0和Excel 20