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萘酚喹治疗恶性疟30例疗效观察 氨基溶胶是一种4-氨基溶胶药物，是红内期红原生动物的脱屑剂。该药尚未在世界广泛使用,为了解萘酚喹治疗恶性疟疗效及其安全性,1997 年我们在海南岛抗疟性恶性疟流行区以萘酚喹治疗恶性疟 30 例,并与青蒿琥酯片组进行随机比较。 1 学习方法 1.1 病例选择 1.1.1 期代半期状态 (1)有疟疾临床症状,入院时腋下体温θ37.5℃,年龄 6～50 岁;(2)末梢血中恶性疟原虫无性体 1×109/L～100×109/L;(3)本次发病前 3 个月内未用过萘酚喹,入院前 7 d?未用过任何抗疟药。 1.1.2 《精神》方面的并发症 (1)年龄小于 6 岁,或大于 50 岁;(2)两种疟原虫混合感染者;(3)孕妇;(4)有严重呕吐、腹泻或其他合并症等;(5)已知或怀疑对萘酚喹过敏;(6)有血液系统疾病者。 1.1.3 病例组 把 60 例入选病人按照预先准备好的随机信封的密码分配到萘酚喹和青蒿琥酯组中,每组 30 例。 1.2 给药药物和方案 1.2.1 基质仪器 磷酸萘酚喹由上海美优制药厂提供,每片含基质 100 mg,批号为 960701。青蒿琥酯片由桂林制药厂提供,每片含量 50 mg,批号为 960801。 1.1.2 青蒿违-氨酯片的如何生 磷酸萘酚喹成人首剂 600 mg,24 h?服 400 mg,总量 1 000 mg,11 ～15 岁用成人量的 3/4 ,6～10 岁用成人量的 1/2。青蒿琥酯片每天服 1 次,成人首剂 200 mg,以后每天 100 mg,体重少于 45 kg?者,首剂 4 mg/kg,以后每天 2 mg。每次服药由研究者看服。首剂服药后 60 min?内呕吐者,从标准病例中排除。 1.3 体温恢复情况 全部病例住院 7 d,服药时及服药后每 6 h?测腋下体温 1 次,待体温恢复正常 24 h?后改为每天下午测体温 1 次,直至出院。每天测脉搏、血压 1 次直至出院。每天上下午各查房 1 次,询问并详细记录有无不良反应。 1.4 实验室检查 1.4.1 原虫无性体的判断 服药前及服药后 6 d?即D0～D6,每天上午 7 时和下午 7 时涂血片进行原虫计数,原虫少至不能计数时,查 200 个视野未见原虫无性体者判断为转阴,连续 3 次阴性者为原虫转阴。 1.4.2 血液流行性检验 于?D0?和?D6?作白细胞、红细胞计数,白细胞分类及血红蛋白检查。 1.4.3 检查:2.2 于??D0?和?D6?进行谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、胆红素(Tbil)、肌酐(Cr)检查,如?D6?不正常则于?D10、D14?再进行复查,检查至恢复正常。 1.5 跟踪观察 于??D14、D21、D28?进行体温及原虫学检查,并于出院时嘱病人如有发热或不适随时前来复查。 1.6 观察指标及评价标准 参照?WHO?(1973)推荐的氯喹临床敏感性 4 周观察法,以原虫转阴时间、退热时间以及 28 d?原虫复燃率、毒副反应作为主要观察指标,首次服药后 12 h、24 h原虫残存率为次要参数。 2 结果 2.1 发病时间和首次发病次数 萘酚喹组治疗 30 例,男 19 例,女 11例。年龄 7～30 岁,其中 7～10 岁 7 例,11～15 岁 10 例,超过 16 岁(含 16 岁) 13 例,平均年龄(16.5±7.1)岁。发病天数(t) 1～6 d,其中t≤5 d?者 28 例,t5 d 2 例。入院时 5 例处于退热期无发热,余 25 例均发热。其中 37.5～37.9℃者 4 例、38～38.9℃者 9 例、39～39.9℃者 6 例、40～40.9℃者 5 例、θ≥41℃者 1例,平均(39.07±0.93)℃。首次发病 6 例,2 年内发病 5 次以内者 22 例,5 次以上者 2 例。肝肿大 11 例,脾肿大 6 例,其中肝脾均肿大 6 例。原虫密度:1×109/L～10×109/L者 12 例,10.0001×109/L～50×109/L?者14 例,50.0001×109/L～100.0001 ×109/L者 4例,平均(31.454±39.077)×109/L。白细胞数NWBC5×109/L?者 7 例,5×109/L～10×109/L?者 20 例,NWBC10×109/L?者3 例。血红蛋白(116.0±11.9)g/L。 青蒿琥酯组治疗 30 例,男 19 例,女 11 例。年龄 7 ～33 岁,其中 7 ～10 岁 12 例,11 ～15 岁 10 例,N年龄≥16 岁 8 例,平均年龄(12.5±6.7)岁。发病天数(t)1 ～10 d,t≤5 d?者 24 例,t5 d?者 6 例。入院时均处于发热期,其中 37.6～37.9℃?者 9 例