喜炎平注射液与热毒宁注射液治疗手足口病普通病例的疗效比较.docxVIP

喜炎平注射液与热毒宁注射液治疗手足口病普通病例的疗效比较 手足疾病（hfdd）是一种全球感染。在世界上大多数地区都有报道。这是中国的法定报告和管理制度。手足口病是主要由肠道病毒Cox A16和EV71引起的急性传染病,多发生于学龄前儿童,尤以3岁以下年龄组患病率最高,临床主要表现为手、足、口腔等部位的疱疹或红色丘疹,重症患儿可出现神经源性肺水肿、无菌性脑膜脑炎、中毒性心肌炎及感染性休克等严重并发症而导致死亡。近年来,研究证实多种中药制剂等对肠道病毒感染所致上呼吸道感染病明确有效,卫生部最新手足口病诊疗指南也推荐喜炎平注射液(xiyanping injection)和热毒宁注射液(reduning injection)治疗肠道病毒感染性疾病如疱疹性咽峡炎和手足口病。本研究旨在观察喜炎平注射液和热毒宁注射液对手足口病普通病例的临床疗效及不良反应。 1 数据和方法 1.1 患儿的一般情况 2009年1月至2011年6月我院门诊诊断手足口病普通病例患儿共240例,诊断标准参照诸福棠《实用儿科学》手足口病诊断标准,排除合并下呼吸道感染或细菌感染、近1周内使用过其他抗生素类药物、其他出疹性疾病及不能遵照医嘱配合治疗者或对本研究药物有过敏史者。将240例患儿随机分为对照组、治疗A组(喜炎平注射液治疗)和治疗B组(热毒宁注射液治疗)共3组:对照组80例,男性42例,女性38例,年龄6.9月至6.2岁,平均2.57岁;治疗A组80例,男性44例,女性36例,年龄6.6月至6.5岁,平均2.71岁;治疗B组80例,男性39例,女性41例,年龄7.2月至6.8岁,平均2.68岁。3组患儿一般资料差异无统计学意义(P0.05),具有可比性,见表1。 1.2 喜炎平注射液组 所有患儿在常规对症、支持治疗包括退热、多饮水等的基础上,对照组给予利巴韦林注射液(天津药业焦作有限公司,2 ml/0.25 g),每次10 mg/kg;治疗A组给予喜炎平注射液(江西青峰制药有限公司,批号YB2 ml/50 mg),每次5 mg/kg;治疗B组给予热毒宁注射液(江苏康缘药业股份有限公司,批号YB2009Z,10 ml/支),每次0.5 ml/kg。3种药物均为静脉注射,1次/d,疗程均为1周。 1.3 临床疗效标准 显效:治疗3 d内体温恢复正常,食欲好转,咽峡部疱疹缩小,无溃疡形成,手足皮疹减少;有效:治疗5 d内体温恢复正常,食欲好转,咽峡部疱疹缩小,无溃疡形成,手足皮疹减少或消退;无效:治疗5 d后体温仍异常,疱疹无缩小,伴溃疡形成,手足皮疹无变化或病情加重,出现神经系统、呼吸系统和心血管系统症状。总有效=显效+有效。 1.4 百分率检验 应用SPSS 12.0统计软件进行数据分析,计数资料以百分率(%)表示,采用U检验进行多组间比较;计量资料以均数±标准差表示,行t检验,多组比较行单因素方差分析。检验水准a=0.05。 2 结果 2.13 退时间比较 治疗A组和治疗B组的退热时间、疱疹消退时间及手足皮疹消退时间明显短于对照组(F=3.59~3.86,P0.05),但治疗A组和治疗B组间上述指标无显著差异(t=1.93,1.97,0.47,P0.05)。见表2。 2.23 组疗效比较 治疗A、B组总有效率明显高于对照组(P0.05),但显效率和有效率与对照组无差异(P0.05)。两治疗组之间显效率、有效率及总有效率均无显著差异(χ2=2.50,0.00,0.73,P0.05)。见表3。 2.33 肝酶检测结果 对照组6例出现白细胞计数降低(WBC4×109/L),占7.50%;5例肝酶升高,占6.25%,停药后1~2周内均自行恢复;治疗A组和B组分别有5例(6.25%)和6例(7.50%)患儿出现轻度胃肠道不适反应主要为腹泻,经对症治疗均好转,无患儿因胃肠道不适反应停止治疗,没有观察到其他明显不良反应。 3 治疗市场研究结果 手足口病由肠道病毒引起是一种发疹性传染病,以EV71及CVA16型较为常见。该病流行无明显的地区性,全年均可发生,一般5~6月为发病高峰,早期易误诊为口腔溃疡,重症患儿均由EV71型所致,如不能及时早期诊断和治疗,预后较差。患者和隐性感染者均为本病的传染源,可通过唾液、飞沫经呼吸道传播或由手及污染物经口传播。 作为一种临床自限性疾病,目前对于手足口病尚无特效方法治疗,国内儿科临床多采用抗病毒制剂如利巴韦林、阿昔洛韦、更昔洛韦等进行治疗,但这些药物不良反应较多,因此有必要寻求新的、更易于被广大患儿家长接受的治疗药物特别是中药制剂。近年来,许多中药制剂被证实对于手足口病的治疗有明确疗效。有研究证实喜炎平注射液和热毒宁注射液对疱疹性咽峡炎有较好的疗效。鉴于此,本研究观察比较了喜炎平注