中药注射剂临床应用分析.docxVIP

中药注射剂临床应用分析 中药注射液改变了传统的中药给药方法，扩大了中药的应用范围，吸收快、生物利用度高。它在临床快速、重、难、难病和传染病的治疗中发挥着重要作用，使中药注射液在临床使用中变得越来越普遍。但是, 由于中药注射剂的成分复杂、基础研究薄弱、临床前研究不规范, 导致上市后出现了双黄连、鱼腥草、茵栀黄等一系列不良反应/事件 (ADR/ADE) 。我院为三级甲等中西医结合医院, 开放床位570张, 日均门诊量3 500人次, 中药注射剂的使用情况具有一定的代表性。现将我院中药注射剂的使用情况进行分析, 以为临床合理用药提供参考。 1 数据和方法 1.1 中药制剂的标准 收集我院医院信息系统 (HIS) 中2011-2013年中药注射剂的临床用药记录, 包括药品名称、规格、用量、零售价等。本研究中的中药注射剂以批准文号“国药准字Z”为界定依据;分类以2010年《上海市医保药品目录》中中成药的分类为标准, 即依据临床科室用药和功能主治分类。同时, 收集我院2011-2013年期间上报国家ADR监测中心的中药注射剂ADR报告, 并进行统计分析。 1.2 ddd的排序 采用世界卫生组织推荐的限定日剂量 (DDD) 分析方法, 计算用药频度 (DDDs) 、日均费用 (DDC) 、排序比 (DUI) , 并采用Excel 2003软件对数据进行排序分析。DDD是指为达到主要治疗目的而用于成人的平均日剂量。本文DDD以《新编药物学》 (第16版) 规定的常用日剂量为准, 文献未收录的以药品说明书结合临床实际情况制定。DDDs=药品的总用量/该药的DDD值。DDDs值越大, 说明该药的使用频度越大, 即患者对该药的选择性大;反之, 说明该药使用减少。DDC=药品用药金额/该药的DDDs。DDC可反映药品的价格水平。DUI=金额序数/DDDs序数。其可反映购药金额与用药人数是否同步, 当比值接近1.0时, 说明同步性良好;DUI越高, 表明每日药费越低, 反之则越高。 2 结果 2.1 2011年至2013年，医院使用的中药品种、药种数、组成比和增长率 我院2011-2013年使用中药注射剂的品种数、用药金额、构成比及增长率情况见表1。 2.2 2011年至2013年，我院单一品种中药的交付时间、药物数量、ddc和dui 我院2011-2013年中药注射剂单品种的DDDs、用药金额、DDC及DUI情况见表2。 2.3 2011年至2013年，我院中药adr 我院2011-2013年中药注射剂ADR情况见表3。 3 分析与讨论 3.1 重复用药时中药制剂的使用情况 由表1可见, 我院使用的心脑血管用药类品种数最多, 2011-2012年均为13个, 2013年增加了苦碟子注射液, 其销售金额占全部中药注射剂的一半以上, 2011-2013年分别为59.6%、58.8%、58.0%;其次是活血化瘀通脉类中药注射剂, 用药品种为9种。调查发现, 此类中药注射剂临床使用时存在重复用药等情况, 如:丹红注射液+血塞通注射液, 提示医院在引进此类中药注射剂时应充分评估其与已有同类品种相比的先进性、科学性, 以免相似品种过多, 造成重复用药;再次是抗肿瘤类 (用药品种为6种) 和治疗呼吸系统疾病类中药注射剂 (用药品种为2种) 。从用药金额来看, 各类中药注射剂2011-2013年均呈现逐年增长的趋势。 由表2可见, 呼吸系统用药2013年较2011年销售金额增长了98.1%, 经分析, 均为喜炎平注射液的用量增加所致。由于我院对痰热清注射液采取限适应证使用, 并严格执行说明书的换药时用0.9%氯化钠注射液 (50 ml) 冲洗输液管的规定, 导致痰热清注射液在临床的使用减少。而喜炎平注射液ADR的发生率及严重程度均较痰热清注射液少 (见表3), 易为临床接受。抗肿瘤药的销售金额2013年较2012年减少了11.8%, 主要是2013年我院对此类中药注射剂开展了专项处方点评, 对其中超适应证、超剂量、重复用药的情况加以整制, 减少了其中不合理用药的情况, 以致用量下降。 3.2 临床用药情况 我院2011-2013年DDDs最高的前10位中药注射剂中有7个品种为心脑血管用药, 其用药金额也均列在历年首位。醒脑静注射液2011年排名第4位, 2012年、2013年均排名第1位。呼吸系统用药中的喜炎平注射液、痰热清注射液和抗肿瘤药参芪扶正注射液连续3年稳占前10位中除心脑血管用药的另外三席。对醒脑静注射液进行专项点评时发现, 临床使用中存在不合理用药情况, 如:未根据中医理论对患者进行辨证施治, 而仅以患者意识不清为由使用;超剂量使用, 醒脑静注射液常用剂量为10~20 ml/d, 但个别处方用到50 ml/d;疗程过长, 从入院用药至出院, 患者神智清