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基于clis的实验室信息系统的设计与实现 临床实验室信息系统（clnialcoordinationcenterofinformationsystem，clis）是医院信息管理的重要组成部分。以数据的后期处理为主要任务的CLIS系统已在我国各级医院实验室广泛使用。随着信息技术的发展和实验室自动化程度的大幅度提高, CLIS已不再局限于数据处理、贮存资料、报告打印等简单的功能。新一代的CLIS需同时具备监控各类检测流程的防呆机制功能, 通过与医院信息系统 (hospital information system, HIS) 共享医嘱信息源, 依据样本条码唯一性, 实现对样本核收及前处理、标本属性校验、室内质控、检测过程、检验报告审核与提交、标本后处理等节点的全流程监控与管理。这一信息化监控体系的建立, 保证了检验结果的准确性、及时性, 达到实验室的“有效管理标本检测”的目标。 1 方法 1.1 样本流检测程序 1.1.1实验室检测的信息化管理流程是从临床标本到达实验室开始, 根据HIS检验医嘱信息, 基于样本条码作为唯一标识, 建立多入口 (各专业工作站) 业务流核收节点校验, 校验样本属性是否合格;记录样本进入实验室时间, 下载并校验医嘱信息, 同时将检验医嘱信息转换成相应实验流程代码;当遇医嘱不符的样本时, 打印退样原因清单并执行退样;通过HIS医嘱信息的节点时间 (包括医嘱时间、执行时间和实验室收样时间) 监控样本流的过程, 确保样本符合检测要求, 例如防止血糖、血气等时限标本超时进入实验室流程;同时实现按不同检测类别进行样本粗分类 (包括生化、免疫、血液、临检、微生物) 。对于不同颜色标志的检验医嘱 (急诊、常规) , 按各自时限要求执行检测, 依时提交检验报告。 1.1.2针对需要进出水浴、离心检测流程的样本, CLIS采用样本条码扫描方式, 记录每一样本进出水浴、离心的节点时间状态, 提示按时限完成水浴、离心步骤, 避免样本超时检测。 1.1.3在实验室自动化系统 (laboratory automation system, LAS) 执行检测的样本, 由LAS根据下载的检验医嘱项目, 自动完成样本的前处理过程, 实现样本离心、分杯、粘贴子条码;将在线检测的样本转送到相应仪器检测, 或将非在线检测样本转运到特定样本区域排序;同时向CLIS提供每一样本在前处理过程中各节点的样本状态。 1.2 clis的质控管理 1.2.1对仪器检测项目的质控时限根据规范设定, 如仪器在时限内未完成质控项目的测定并向CLIS提交质控数据信息, 则CLIS对该仪器的样本检测结果数据按室内质控失控定位, 拒绝所有检验报告审核签发;只有依时完成仪器的质控项目检测, 并且全部质控数据在控后, 方可对结果报告实施审核。在CLIS的质控管理中, 选定仪器、日期等条件后, 再选择“全部”、“在控”、“失控”的分类方式, 可查阅当日质控状态, 根据配备的质控规则分析, 判定质控状态并进行日质控小结评估。 1.2.2利用CLIS的样本条码扫描, 建立各专业检测仪器样本上机或编入实验流程, 分配流水号 (上线) 注册, 记录每一样本进入实验流时间, 校验检测目的是否与仪器或实验流程相符, 按各实验流程提示准备进入检测或已在检测过程中的必要信息 (例如对细菌培养与鉴定流程中时间性转种和涂片镜检的提示) 。由此可预防样本误入检测仪器或实验流程, 造成样本被延误, 致检测时间超限。对于抢救、急检的标本, CLIS自动提示采用快速通道方式执行检测, 保证检测报告准确、及时地回报临床。 1.2.3利用仪器具备的血清指数检测, 采集血清状态信息如溶血、脂浊、黄疸, 在结果审核时自动提示, 并在报告备注栏中注明, 提示样本状态异常的检测结果供临床参考, 及时回报样本性状对检测结果的干扰程度。 1.3 检测结果监控和测试过程监控的审核是保证检验报告成功和符合测试需求 1.3.1针对LAS及其他检测设备, 通过CLIS反馈的各节点状态标志和各项目检测警号标志, 在报告审核中予以反映, 提示样本量是否足够, 血清中是否存在凝块, 项目检测是否超出检测方法线性 (免疫发光反应是否抗原过量) ;利用样本条码唯一, 实现项目自动复查或在其他仪器复查后, 结果合并于同一报告中 (同时显示复检前结果) 。 1.3.2检验报告必须通过下列校验后方可审核:检验医嘱溯源性校验;仪器室内质控数据在控校验;各项目检验结果逻辑关系与生理极限的综合校验。建立各种智能审核报告的逻辑判断条件, 自动拒绝结果小于或等于零的和超生理极限的报告审核, 防止有误检验报告通过审核;对同一病人不同检测时间的相应结果进行回顾评估, 校验各次结果的趋势, 预防各种干扰因素的引入造成结果误差。 1.3.3通过设置的模板,