依折麦布辛伐他汀片治疗高胆固醇血症的疗效观察.docxVIP

依折麦布辛伐他汀片治疗高胆固醇血症的疗效观察 近年来，许多研究表明，丁烷可降低血脂水平，尤其是低密度脂肪醇（ld-c）水平，并将其稳定并逆转全身斑块，以降低炎症指标c反应蛋白（c-反应蛋白（crp）。然而，仅使用抗剂药物的抗剂效果通常并不理想。抗剂药物的剂量相同，但治疗效果没有改变，副作用的发生率显著增加。有研究报道, 他汀联合其他药物应用, 效果优于他汀单药治疗。依折麦布是一种胆固醇吸收抑制剂, 作用于小肠细胞的刷状缘, 抑制胆固醇 (TC) 和植物固醇的吸收, 加速LDL-C代谢。他汀类与依折麦布合用可以进一步降低LDL-C水平, 提高血脂达标率, 减少单独他汀剂量加倍引发的不良反应, 成为临床降脂治疗的一种新趋势。依折麦布辛伐他汀片 (葆至能) 是辛伐他汀与依折麦布的单片复方制剂, 本研究比较依折麦布辛伐他汀片与辛伐他汀、依折麦布两药联合使用或两药单独使用的降脂效果, 并评价其安全性。 1 数据和方法 2 结果 2.14 各组患者的基本数据比较 2.3 各组患者的血样均改变见表3 2.4 安全评估 3 组大鼠血脂及血脂指标比较 血脂异常, 尤其是LDL-C异常, 是动脉粥样硬化最重要的独立危险因素, 是引发脑卒中、冠心病、心肌梗死、猝死的危险因素。此外, 血脂异常也是促进高血压、糖耐量异常、糖尿病的危险因素, 还可导致脂肪肝、肝硬化、胆石症、胰腺炎、眼底出血、失明、周围血管疾病、跛行、高尿酸血症等疾病。 人体血液循环中的胆固醇主要来自于两条途径, 即肝脏生物合成和肠道吸收。他汀类药物通过抑制3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A还原酶 (HMG-CoA还原酶) 而减少内源性胆固醇的合成, 他汀类的调脂作用虽与剂量有一定的相关性, 但不成直线相关性, 普遍存在“6%”原则, 即他汀类药物剂量增加, 其降脂疗效增加6%, 而其肝毒性和肌病等不良反应的发生率也会随之增加, 在他汀类剂量翻倍的同时, 肠道胆固醇的吸收可代偿性增加, 从而抵消一部分他汀类药物的作用;胆固醇吸收抑制剂则主要通过减少肠道内胆固醇的吸收而发挥作用, 但与此同时, 肝脏合成胆固醇的量可代偿性增加, 故他汀类药物与胆固醇吸收抑制剂二者作用机制具有互补性, 可更好地发挥降低胆固醇的作用。 依折麦布辛伐他汀片是他汀类药物和胆固醇吸收抑制剂的单片复方制剂, 可同时作用于体内胆固醇的两种主要来源, 即在肝脏合成和肠道吸收环节, 同时发挥强有力的降脂作用, 为胆固醇治疗提供了新的途径, 明显提高LDL-C的达标率。本研究结果中A组病人在TC、LDL-C降幅及达标率方面均高于其他3组, 疗效确切, 且单片复方制剂服用方便, 依从性较好。 4组病人的年龄、性别、伴随疾病、危险度分层比较差异无统计学意义 (P0.05) , 具有可比性。详见表1。 2.24 组un、ck等指标差异 4组病人观察期间AST、ALT、Cr、BUN、CK等指标差异无明显变化;观察期间无肌痛、横纹肌溶解等不良反应及急性心肌梗死、急性心力衰竭、恶性心律失常等事件发生。 1.1 入选对象及排除标准 选择2012年8月—2013年8月我院心内科住院或门诊就诊的高胆固醇血症病人160例, 男87例, 女73例;年龄37岁~79岁;危险度分层:高危和极高危组69例, 中危组53例, 低危组38例。遵循严格的入选与排除标准, 且病人自愿原则选择研究对象。入选标准: (1) 按照2007年《中国成人血脂异常防治指南》的血脂控制标准, 低危组TC≥6.22 mmol/L, LDL-C≥4.14mmol/L, 中危组TC≥5.18 mmol/L, LDL-C≥3.37mmol/L;高危组TC≥4.14mmol/L, LDL-C≥2.59mmol/L;极高危组TC≥3.11mmol/L, LDL-C≥2.07mmol/L;同时各入选对象均满足TG≤4.5 mmol/L。 (2) 年龄大于18岁且小于80岁。 (3) 对本研究知情, 且本人自愿加入该研究。不满足以上任何一项即不能参加本研究。 排除标准: (1) 怀孕及哺乳期妇女, 或近期有生育计划的妇女; (2) 活动性肝脏疾病, 谷草转氨酶 (AST) 或谷丙转氨酶 (ALT) ≥正常值1.5倍, 尿素氮 (BUN) 或肌酐 (Cr) ≥正常值1.5倍; (3) 患有其他严重的危及生命的疾病 (如癌症、心脏衰竭、呼吸衰竭等疾病) 者; (4) 甲状腺功能异常者; (5) 滥用酒精或药物者; (6) 使用可能影响血脂水平的药物者 (如:激素类药物、避孕药、噻嗪类利尿药等) ; (7) 对他汀类或依折麦布过敏者或既往用这两类药出现不良反应者; (8) 高血压病病人接受药物治疗后收缩压≥180 mmHg或舒张压≥100 mmHg, 糖尿病病人接受药物治疗后空腹血糖≥11.1mmo