近效期药品管理制度.docxVIP

近效期药品管理制度 目的 明确近效期药品的预警、超过有效期药品锁定的管理，保证售出药品的使用安全和预防过期失效药品的销售，依据《药品经营质量管理规范》特制定本制度。 范围 适用于本公司药品有效期的管理。 职责 采购部、销售部、储运部、质量管理部对本制度实施负责。 内容 一、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收员应拒收。 二、本公司规定近效期药品是指药品距离有效期截止日期不足八个月的药品。 三、采购员采购药品时，要求药品距有效期截止日期不得低于八个月，低于八个月以上期限的，不得验收入库。如特殊情况需要，必须由质量负责人批准后，方能入库。 四、计算机系统应对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，近效期药品应在计算机系统中设置预警和到预设期限自动警示。 五、近效期药品在库储存期间，计算机系统能够正确警示其效期信息。 六、近效期药品在库储存期间，养护员应按月进行重点养护检查，做好养护记录。 七、近效期药品在销售时，应警示购货单位，确保所售出药品在药品失效前安全合理使用完毕。 八、近效期药品过期失效后，应在计算机系统自动锁定并停止销售，养护员立即报告质量管理部核查确认后，通知库房保管员将其移入不合格区。