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环境卫生和人员健康的管理制度
目的
为保证药品质量,创造有利药品质量管理的、优良的工作环境,保证员工身体健康,依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,特制定本制度。
范围
适用于环境卫生和人员健康的管理。
职责
办公室对本制度的实施负责。
内容
一、环境卫生管理
1、办公场所与营业场所:明亮、整洁,资料、样品等陈列整齐,无生活杂物;
2、库房储存区应明亮整洁,库区地面平整、无积水、无杂草、无生活垃圾、沟道畅通;四壁及地面平整、清洁,无脱层、不起尘;无有毒有害气体等污染源,库房周边环境应无污染源。
3、应保证库房所配置的消防器材的有效使用。
二、人员卫生管理
在岗员工应着装整洁,储存、运输人员应穿着公司统一配备的工作服,养成良好的卫生习惯,不随地吐痰、乱丢果皮及杂物。
三、人员健康状况管理
1、新上岗员工上岗前应进行健康体检,按规定体检合格的,方可上岗。
2、每年应组织质量管理、验收、养护、储存、运输等直接接触药品岗位的人员进行健康体检,
3、体检项目的规定 :一般应进行痢疾、伤寒、甲型病毒肝炎、戊型病毒肝炎等消化道传染病以及活动性肺结核等传染病以及化脓性皮肤病等项检查;验收、养护人员应增加视力和辨色力项目的检查。
4、凡发现有传染性疾病、皮肤病等可能污染药品或易导致人为差错的人员,应及时调离直接接触药品的岗位。视力小于0.9或有色盲色弱者,应调离验收、养护、质量管理岗位。
5、身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。
6、应建立健康体检档案,档案应包括年度员工健康体检计划,体检人员名单,年度企业员工健康检查汇总表,以及员工健康档案、体检表格等,至少保存五年。
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