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2 024 成人冠心病患者服用瑞舒伐他汀与阿托伐他汀疗效比较 建议所有冠状动脉疾病患者 均采取强化降低低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)水平，因为LDL-C被认为是未来发生动脉粥样硬化性心血管事 件的危险因素[1-2 ]。 在现有的各种降脂药物中，3－经基－3－甲基戊二酰辅 酶A ( HMG-CoA)还原酶抑制剂 （他汀类药物 ）是治疗的基石 ，高强度 他汀类药物通常是冠心病患者LDL-C降低冶疗的选择；然而，尽管先前的 研究根据他汀类药物治疗冠心病患者血脂异 常的不同强度来评估临床结 果，但临床试验并没有充分评估不同类型他汀类药物的效果[4-6]。 此外， 很少有随机临床试验直接比较两种长期临床使用最有效的他汀类药物瑞 舒伐他汀和阿托伐他汀对冠心病患者的疗效。 除了他汀类药物在降低LDL-C 水平和未来心血管不良事件风险方面 的疗效外 ，安全性问题，包括他汀类药物相关的不良反应和不耐受[7-1O], 与他汀类药物相关的肌肉症状和其他对葡萄糖稳态或肝肾功能的不良反 应，与弱效他汀类药物相 比 ，强效他汀类更常见[7-9,11]。 然而，尽管已 经报道了各种与他汀类相关的不良反应，目前尚不清楚不良反应是由千药 物本身还是药物类别效应[7-9]。LODESTAR(LDL-C靶向他汀类药物治疗 与冠心病患者基千强度的他汀类药物疗法）试验是一项多中心试验，冠心 病患者血脂异常治疗的随机试验。LODESTAR试验的二次分析集中千瑞舒 伐他汀与阿托伐他汀治疗冠心病患者三年的疗效和安全性。 ODESTAR试验入选了4400例患有冠状动脉疾病的成年人（年龄之 L 伐他 19岁 参与者被分配接受瑞舒 伐他汀 (n=2 204)或阿托 入干预措施 汀(n=2 196)，采用2x2析因随机化。主要转归指标为三年的全因死亡、 心肌梗死、 中风或任何冠状动脉血运重建的综合结果。次要结果是安全性 终点：新发糖尿病；因心力衰竭入院；深静脉血栓形成或肺血栓栓塞；血 管内血运重建治疗外周动脉疾病；主动脉介入或手术；终末期肾病；因不 耐受而停用研究药物；白内障手术；以及实验室检测到的异常的组合。4 400 例参与者中有4341 例( 98.7%） 完成了试验。研究药物的平均日剂 量在瑞舒伐他汀组为 17.1 mg［标准差( SD) 5.2 mg] ，在阿托伐他汀组中 为 36.0 ( 12.8) mg ( P0.001 1 主要结果发生在瑞舒他汀组 189 例参 与者( 8.7%）和阿托伐他汀组178例参与者(8.2%X HR=1.06 ,P=0.58) 治疗期间 瑞舒伐他汀组的LDL-C水平 为 1.8 mmol/L( SD 0.5 mmol/L ), 阿托伐他汀组为 1.9 (0.5) mmol/L ( P0.001 1 瑞舒伐他汀组需要开始 服用抗糖尿病药物的新发糖尿病的发生率较�， P=0.03 ) 和白内障手术的发生率更高（ 2.5％比 1.5%; P=0.02 1 其他安 全终点在两组之间没有差异[12] 。 LODESTAR 试验比 较了瑞舒伐他汀和阿托伐他汀治疗成人冠状动脉 疾病3年临床结果的二次分析的主要结果是，两组3年复合全因死亡 、 心 肌梗死、 中风或任何冠状动脉血运重建的风险没有差异；与阿托伐他汀治 疗相比，瑞舒伐他汀治疗降低了 LDL-C 水平，在整个研究期间，LDL C- 水平1.8 mmol/L的参与者比例更高 ；与阿托伐他汀治疗相比 ，瑞舒伐他 汀治疗与需要开始抗糖尿病和白内障手术的新发糖尿病的发生率更高相 关。 在临床实践中，对他汀类药物的类型和强度做出适当的决定是重要的 —然而，只有瑞舒伐他汀和阿托伐他汀才能同时提供冠状动脉疾病患者 通常需