黄连皮炎膏的处方研究.docxVIP

黄连皮炎膏的处方研究 1996年8月至1998年11月，作者开展了关于黄连皮肤科药物的研究，包括中药处方的研究、制剂的研究和临床疗效的观察。现将有关研究及其临床疗效报告如下: 1 治疗常见麻黄、麻黄等常用膏 从1984年以来,笔者在皮肤科门诊工作中,研制了多种中草药粉末,供临床外用调剂使用。其中摸索出治疗皮炎、湿疹类皮肤病比较固定的配方,应用水调、油调、膏霜剂调搽。其中应用市售膏霜剂调搽具有不油腻、润肤、清热止痒等优点。但是应用霜剂调药粉,剂型不稳定,易发酵、变霉、干缩。因此,为了满足临床需要,必须研究一种性能稳定,疗效可靠的治疗常见皮肤病外用膏霜剂。根据临床经验,反复查考古今文献,最终确定黄连、黄芩等为黄连皮炎膏处方。 外感风湿热邪与内郁湿热之邪合而致病,病邪郁于肌肤,与气血相搏,发为红斑、丘疹、风团、脱屑、鳞屑、轻度渗出和表皮糜烂,结痂、干燥、皲裂、苔藓样变,瘙痒等病变损害。此皆由火毒太盛,以致心不能主火,邪毒蕴滞于肺与皮肤。 “诸痛痒疮,皆属干心”,黄连泻心火,清热解毒;又因“心主血脉”,故黄连又有清心凉血功用,为治疗疮痒性皮肤病的要药。黄连皮炎膏以黄连为主药,配以黄芩等为辅药,因黄芩可清肺热,“肺主皮毛”,故黄芩亦可清泄皮肤之湿热邪毒。化热解毒,况苦寒可燥湿,黄连可清心凉血,而清热凉血亦可达到消风止痒的疗效,故本方可以治疗蕴滞于肌肤的风湿热毒诸邪。 2 乳化制剂的应用,提高了膏霜剂的临床疗效 经过反复多次剂型小试研究,最终采用了水包油(O/W)乳剂,既对皮肤具有保护作用,又有保湿特点,有促进渗透、散热强等特点,从而使基质与中药的治疗作用统一起来,相得益彰。 传统膏霜剂药物含量有限,因而治疗效果不理想。为此,大胆进行了乳化制剂改革,即在水相中既含有中药药液又含有中药精粉末,这样乳化出的药膏,药粉含量大大提高,从而提高临床疗效。 工艺流程、操作步骤方法科学,保证了挥发性药物在高热乳化之中不致挥发,及乳化后药膏中粉末颗粒均匀。并初步制定了质量标准,其中PH为6、成形好无水分析出、稳定性好,耐冷热、香气宜人、保质期10个月以上为质量标准中最为重要的内容。 3 病例选择及疗效 从1997年9月至1998年11月共进行临床应用观察100例,其中干性湿疹40例,过敏性皮炎10例,银屑病10例,痤疮21例,皮肤皲裂8例,神经性皮炎11例。 3.1诊断标准 3.1.1干性湿疹:①皮损为密集大小丘疹、丘疱疹,基底潮红,干燥或有轻度渗出糜烂,抓痕、结痂。②皮损对称性分布,边界不清;或皮损局限于头面部、耳部、脐及阴囊等特定部位。③自觉瘙痒,可为新发或反复发作。 3.1.2过敏性皮炎:①由于接触或饮食、用药等原因引起。②皮损局限或泛发。③以红斑、丘疹、丘团、风团、轻度渗出、瘙痒为主要特征。 3.1.3银屑病:①红斑、鳞屑、干燥、脱屑、瘙痒性皮损、②形态包括点滴状、钱币状、环状、地图状。③头皮红斑、鳞屑,并有束状发。 3.1.4痤疮:①好发于青春期,少数中年人,发于面部、胸背部。②丘疹、结节、脓头、黑头,皮肤油腻或干燥。③轻微瘙痒或胀痛。 3.1.5皮肤皲裂:①好发于手足掌及指趾端。②皮损以脱屑、开裂为主,严重者可出血。③有轻度疼痛。 3.1.6神经性皮炎:①皮损多发于颈部、肘部、腋窝、四肢等处。②扁平丘疹、干燥结实,久之融合成片,皮肤增厚干燥成席纹状,伴脱屑。③有奇痒。 3.2病例选择及治疗方法 3.2.1所有病例均选择曾内服中药、外用激素膏霜治疗效果不明显者。 3.2.1所选择病例均按辨证施治服中药或中成药,外搽黄连皮炎膏,3次/日,3天观察1次,6～9天进行总结。 3.3疗效判断①皮损完全消失,自觉症状消除为痊愈。②皮损大部分减轻,自觉症状明显改善为显效。③皮损和自觉症状有一定程度改善为有效。④治疗后皮损及自觉症状无改善为无效。 3.4治疗结果40例湿疹经治疗6-～9天后,痊愈10例,显效23例,有效4例,无效3例。10例过敏性皮炎经治疗3～6天后,痊愈7例,显效3例。10例银屑病经治疗6～9天后,显效5例,有效4例,无效1例。21例痤疮经治疗6～9天后,痊愈9例,显效6例,有效6例。8例皮肤皲裂经治疗6～9天后,痊愈3例,显效4例,有效1例。11例神经性皮炎经治疗6～9天后,痊愈5例,显效3例,有效2例,无效1例。总计100例中,痊愈34例,显效44例,有效17例,无效5例,总有效率95%。 4 外用药乳化剂 4.1黄连皮炎膏是针对风湿热邪毒蕴滞肌肤所致皮肤损害而设立的,根据“诸痛痒疮皆属于心”、“肺主皮毛”等理论而制方。以苦寒清热燥湿为治疗原则,因黄连可清心凉血,凉血可消风,故风湿热毒诸邪蕴滞皮肤证,本制剂都可以治疗。 4.2黄连皮炎膏系水包油乳化剂(O/W),透皮和吸收性能好,本制剂易溶于水,故涂展于皮肤上药物吸收快;又因其水分散失