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奈西雅防治白血病化疗所致恶心呕吐的疗效观察
nasemi亚注射液是一种新型强选择性药物,由5-ht3受体抗剂,1996年在日本上市。该药临床前及临床实验结果表明,能有效地预防和治疗化疗药物引起的恶心、呕吐等反应,且药物作用持续时间较长,副作用轻微。临床上如何更合理使用盐酸奈西雅,使其既经济又疗效好,为此,我科从2000年5月~2002年10月对65例白血病患者用奈西雅二种不同用法预防化疗后胃肠道反应进行了研究。
1 材料和方法
1.1 病例选择结果
65例均为住院病人,按照FAB诊断标准,根据临床症状、外周血象、骨髓细胞涂片、染色体及分子生物学、免疫标记等方法确诊为白血病患者,包括M1 18例,M2 15例,M4 5例,M5 3例,M6 2例,L112例,L2 5例,L3 13例,慢粒急变2例。其中男性36例,女性29例;年龄17~68岁,中位年龄48岁。患者用药前肝肾功能、血象、心电图均基本正常,并排除脑转移、消化道梗阻所致恶心、呕吐可能,且化疗前24小时内未用过其它止呕药物。
1.2 盐酸奈西雅化疗
将入选病例65人随机分成奈西雅1天用药组(A组32例)和3天用药组(B组33例)。
化疗方案:所有病例均采用联合化疗方案。其中急性非淋巴细胞白血病化疗方案为DA,HA,MA及中剂量Ara-c;急性淋巴细胞白血病化疗方案为DVP,MVP及中剂量Ara-c;慢粒急粒变均用HA化疗方案。
止呕方案:(1)奈西雅1天用药组:在化疗前15分钟静脉推注盐酸奈西雅0.3mgl次。(2)奈西雅3天用药组:化疗当日用法同上,化疗次日及第3天,每天上午化疗前15分钟静脉推注盐酸奈西雅0.3mgl次。
观察指标:(1)恶心分级:无:无恶心,食量未减;轻度:轻微恶心,进食量未减或稍减;中度:明显恶心,进食量减少一半;重度:严重恶心,进食量减少一半以上以至不能进食。(2)呕吐:记录呕吐次数(1min内有数次呕吐动作应算一次呕吐)。
疗效评价标准:完全缓解(CR):无恶心,无呕吐。部分缓解(PR):轻度恶心,呕吐1~2次/日。轻度缓解(MR):中-重度恶心,呕吐3~5次/日。无效(F):重度恶心,呕吐大于5次/日。
2 两组患者对止吐的有效率比较
奈西雅的止吐效果及恶心情况分析见表1、2。
结果表明奈西雅对恶心的控制率为86.2%,1天用药组及3天用药组分别为84.4%和87.9%,,两组之间差异无显著性(P0.05)。对止吐的有效率为89.2%,1天用药组为87.5%,3天用药组为90.9%,两组之间差异也无统计学意义(P0.05)。同时该药除1例患者出现头痛头重的副作用外,其余病人均无明显不良反应。
3 化疗药物诱发呕吐的临床意义
对于白血病患者来说,化疗是极其重要的治疗手段,其目的在于改善病人的生存质量及延长生存期。但是恶心、呕吐是化疗中最常见的副反应,它可引起病人不适、脱水、电解质紊乱,甚至消化道出血,严重者可使化疗中断而影响疗效。因此有效地控制恶心、呕吐是化疗得以顺利进行的前提。
目前已知化疗药物诱发呕吐是由于化疗药物导致肠嗜铬细胞释放5-羟色胺(5-Hydroxytryptamine,5-HT),5-HT刺激周围和中枢5-HT3受体。从5-HT3受体激动释放的神经冲动传导至呕吐中枢以及化学感受器触发区,达到兴奋阈值,从而产生恶心呕吐。
奈西雅是一种强效并有高度选择性的5-HT3受体拮抗剂,通过阻断存在于消化道黏膜内传入迷走神经末梢的5-HT3受体而对抗化疗药物引起的恶心、呕吐等反应,具有高效、低毒、安全可靠且应用方便的特点,近年来已愈来愈引起临床的关注。本组临床试验表明,化疗前第一天用药与化疗后前三天用药效果相仿,足以说明其药理作用持续时间及半衰期均较长的特点,这一结果与相关文献报道一致。由于减少了两次药物的使用,在一定程度上减少了患者的医疗费用。奈西雅的主要副作用为头重感等,其发生率极低,说明奈西雅是安全性较好的止吐药,值得临床进一步推广使用。
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