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更年期综合征中医肾虚证检验指标的初步研究
在中医学中,更年期综合征被称为“更年期前后症状”。这是中医和西医临床上常见的疾病。西医学认为该病是以植物神经功能失调为主的临床症候群。中医学认为其病因病机主要责之于肾,肾气渐衰,天癸将竭,精血不足,阴阳失调是致病的根本原因。本研究收集妇科临床上更年期综合征肾虚证(或以肾虚证为主证)患者血液样本,对其神经内分泌网络、免疫功能、肾素-血管紧张素-醛固酮系统(renin-angiotensin-aldosterone system,RAAS)及骨形成相关检验指标进行检测,并对结果进行比较、分析,旨在探讨一组或多组有效的肾虚证的客观、量化实验室指标,以使中医证候从微观定量的角度加以充实,并为今后深入研究其他中医证型的客观化检验医学指标及“证”的本质研究奠定一定的基础。
数据和方法
1 诊断标准和中医辨证标准
更年期综合征诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》。中医肾虚证辨证标准参照《中医诊断学》。
2 证诊断和排除标准
纳入标准:(1)符合更年期综合征诊断标准;(2)符合肾虚证诊断标准;(3)年龄45~55岁。排除标准:(1)患有免疫缺陷性疾病者;(2)正在服用激素和(或)免疫抑制剂治疗者;(3)有精神病、传染病或妊娠者;(4)严重感染未控制者。
3 两组患者年龄一般情况比较
40例典型更年期综合征中医肾虚证(或以肾虚证为主证)女性患者来源于我院2010年2—9月妇科门诊,设为肾虚证组,年龄45~55岁,平均年龄(50±5)岁。健康组40名,来自我院体检中心健康女性,体征及实验室检查排除更年期综合征肾虚证,年龄45~55岁,平均年龄(49±5)岁。两组患者年龄比较,差异无统计学意义(P0.05)。本研究经医院伦理委员会批准,批准号:2009XL047。
4 脉血样、不抗凝
所有受试者于上午8:00~10:00抽取肘静脉血5 m L(不抗凝),均为空腹样本。于室温下0.5~1.0 h后离心(3 000 r/min,15 min),-80℃低温冰箱保存。
5 测试指标
5.1 神经营养网络的测试指标
5.1.1 altyroxine,tt4,tt4
三碘甲状腺氨酸(triiodothyronine,TT3)、血清总甲状腺素(total thyroxine,TT4)、游离三碘甲状腺氨酸(free triiodothyronine,FT3)、血清游离甲状腺素(free thyroxine,FT4)、促甲状腺激素(thyroid stimulating hormone,TSH)。
5.1.2 中风与垂体轴
5.1.3 醇、酯类、孕酮、醇
卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)、睾酮(testosterone,TESTO)、泌乳素(prolactin,PRL)、孕酮(progesterone,PROG)。
5.2 补体溶血酸因子igg、血清学指标
免疫球蛋白M(immunoglobulin M,Ig M)、免疫球蛋白G(immunoglobulin G,Ig G)、血清补体C3(complement 3,C3)、总补体溶血活性(complement hemolysis5 0%,CH5 0)。
5.3 raas指标
血管紧张素转化酶(angiotensin converting enzyme,ACE)、醛固酮(aldosterone,ALD)。
5.4 骨形成相关的生化指标
血清总碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)、骨钙素(bone glaprotein,BGP)。
6 主要设备和试剂
6.1 电化学发酵测试
全自动酶标仪,意大利SEAC公司Alisei;全自动化学发光仪,美国雅培公司I2000;全自动电化学发光仪,瑞士罗氏公司E601;全自动生化分析仪,日本日立公司7600;除全自动酶标仪外所用试剂均为与该仪器配套的原装进口试剂。
6.2 试剂和试剂
TT3试剂(批号:90905JN00)、TT4试剂(批号:90907JN00)、FT3试剂(批号:92908JN00)、FT4试剂(批号:92902JN00)、TSH试剂(批号:91923JN00),均由美国雅培公司提供。CORT试剂(批号、FSH试剂(批号、LH试剂(批号、TESTO试剂(批号、E2试剂(批号、PRL试剂(批号、PROG试剂(批号、BGP试剂(批号、ALP试剂(批号:637644),均由瑞士罗氏公司提供。Ig M试剂(批号:12760/60834)、Ig G试剂(批号:13013/61439)、C3试剂(批号:13321/63607)
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