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鲜巴戟天盐制工艺研究

中药巴戟天是紫草科植物巴戟天的干燥根系。它被记录在《神农本草经》中，并被记录为高品质。它也记录在早期王朝的草本和经典中。巴戟天在中医药处方中应用广泛,是重要的中药品种之一。在中国南方地区以及港澳台地区还作为常用的食疗补品,也是我国出口药材的主要品种之一。巴戟天的饮片分为生饮片、巴戟肉、盐巴戟天和制巴戟天。盐巴戟天的炮制方法主要有蒸制、盐蒸法和煮制法,根据药典记载,巴戟天的炮制均为使用干品,鉴于其有效成分多为水溶性成分,以盐水浸泡的方式进行炮制会造成有效成分大量流失,盐巴戟天的盐分很容易超过限定标准的现状;本研究在临床需求的基础上,采用鲜巴戟天直接进行炮制,根据药典标准和《广东省中药炮制规范》,结合企业的生产实际,通过系统研究为企业建立“产地加工-炮制一体化”的内控标准做出尝试,并提供数据支撑。

1植物、盐、藤本植物

GT705-1卧式润药机,AB265-S电子天平(梅特勒多特)。巴戟天(采购自广东省德庆高良镇GAP基地,经质量管理部刘茂贵博士鉴定为茜草科多年生藤本植物巴戟天MorindaofficinalisHow的根(批号100810),精盐(广东省揭阳盐业分公司,100911,产地山东潍坊)。

2方法和结果

2.1蒸制压力的确定

将新鲜的巴戟天,除去杂质,抢水洗净,晒至六成干。取已处理好的巴戟天6份,各1kg,放入中转箱内,分别加入20%的NaCl溶液,拌匀,浸泡,约20min,药材已被润透,膨胀,取出,分别用不同蒸制压力进行炮制,炮制结果见表1。

通过炮制品性状的考察,综合节能减排方面因素,确定蒸制压力为0.10~0.12MPa可使巴戟天的外观达到要求、木心易于抽出。

2.2单因素研究

2.2.1蒸制温度的测定

取已处理好的巴戟天6份,各1kg,放入中转箱内,分别加入已配好浓度为20.0%的盐水,拌匀,浸泡,约20min,药材被润透、膨胀,取出,高压蒸制,压力为0.10~0.12MPa,每蒸半小时取出1份,观察蒸制情况。结果见表2。

通过炮制品性状的考察,可以看出高压蒸制1.5~2.5h可使巴戟天的外观达到要求、木心易于抽出。

2.2.2蒸制温度的确定

取已处理好的巴戟天6份,各1kg,放入中转箱内,分别加入已配好浓度为20%的盐水,拌匀,浸泡,分别在第20,30,45,60,70,80min取出,标记,高压蒸制,压力为0.10~0.12MPa,蒸制2h,全部取出,趁热抽去木心,干燥,检测结果。见表3。

根据表3,综合各方面的因素,选择30,45,60min的浸泡时间为佳。

2.2.3生品巴扫检测

分别取NaCl适量,溶于定量的清水中,使其质量浓度分别为8%,12%,15%,20%,30%,45%。

取已处理好的生品巴戟天6份,各1kg,放入中转箱内,分别加入已配好的NaCl水溶液中,拌匀,浸泡,约20min,药材被润透、膨胀,取出,高压蒸制,压力为0.10~0.12MPa,蒸2h后取出,趁热抽去木心,干燥,检测结果。见表4。

根据表4,综合各方面的因素,选择15%,20%,30%的NaCl溶液为佳。

2.3盐水中浸泡时间

称取鲜巴戟天药材各1kg,按试验安排表分别在15%,20%,30%质量浓度的盐水中浸泡30,45,60min,蒸制1.5,2.0,2.5h,趁热抽去木心,晒干。用硝酸银溶液滴定法测定NaCl含量,按药典方法测定其浸出物含量,分别以NaCl含量、无盐浸出物含量为指标,对正交实验的进行分析。

2.4盐补质剂中nacl和无盐浸出物含量的方差分析

根据表6可以看出,以NaCl含量为指标,3个因素的重要性为BCA;以无盐浸出物含量为指标,3个因素的重要性则为CBA。

分别以NaCl含量、无盐浸出物含量为指标,进行方差分析,分别见表7,8。

根据表7,B,C因素对盐巴戟天炮制品中的NaCl含量有显著影响。

根据表8,C因素对盐巴戟天炮制品中的无盐浸出物含量有显著影响。

3盐巴镖天最佳工艺的确定

综上,A因素对盐巴戟天的炮制品中NaCl含量、浸出物含量均无显著影响,C因素则均具有显著影响。在试验中,A1B3C3,A2B2C3方法中NaCl质量分数超出2%~4%,A1B1C1方法中盐巴戟天炮制品的表面性状达不到药典要求的灰黄色,其余方法均合格。故综合各方面因素,提倡节能减拍原则,选择最佳的盐巴戟天炮制工艺为A1B2C2,即盐巴戟天最佳的炮制工艺为20.0%盐水浓度中浸泡45min,0.10~0.12MPa压力下,蒸制1.5h。

根据单因素考察结果进行正交试验,因素水平表见表5。

根据盐巴戟天正交因素水平表进行正交试验,结果见表6。