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医院药剂工作管理医院药剂工作管理1/52

药剂工作是中医医院防病治病，药学科研教学主要系统。其管理水平高低直接关系着是否能科学管理全院药品，供给质量合格药品；准确及时调配处方和制备各种制剂及药学科研开展。医院药剂工作管理2/52

主要内容概述药品不良反应药学部（科）业务管理药学部（科）质量管理医院药剂工作管理3/52

第一节概述概念任务组织医院药剂工作管理4/52

一、概念广义：指对医院药学实践计划组织、机构设置、人员配置、领导控制。狭义：指医院药学部（药剂科）建设及其业务管理活动。医院药剂工作管理5/52

一、概念医院药学是在为病人治疗统一目标下，集药理学、药剂学、药品经济学、临床药学、管理药学、社会药学、行为药学、工业药学、法学、伦理学等学科相关知识和技术为一体综合性、实用性极强应用学科。医院药剂工作管理6/52

一、概念医院药学主要研究内容是：认真执行《药品管理法》所赋予药品监督管理职能；合理地控制库存量；临床药学，血药浓度监测，给药方案个体化，药品不良反应统计与分析，药品情报咨询服务……医院药剂工作管理7/52

一、概念中医医院药剂工作管理特殊内容：发掘、整理、继承、发展传统中药采集、贮藏、加工、炮制、配方、制剂等方面经验；加强新方剂、新剂型研制；中药制剂对急危重疾病和慢性专科专病救治效果加强中药临床药学研究，促进中药使用科学、合理医院药剂工作管理8/52

二、任务以医院药学理论为指导，落实药事管理法令、法规等，严格药品质量管理；研究制订医院药事组织机构，优化人才结构，提升人员素质；建立医院药品最正确社会效益和经济效益体系；继承传统，开拓创新地开展中药科学研究工作……医院药剂工作管理9/52

三、组织（一）医院药事管理委员会1.组成与议事规则普通由5~11人组成。设主任委员1名，由院长或业务副院长担任；副主任委员2名，分别由药学部（科）主任和医务处（科）主任担任；委员由相关业务行政和主要临床科室教授担任。药事管理委员会组员由院长提名，经院务会讨论经过后向全院公布，报卫生行政部门立案。医院药剂工作管理10/52

1.组成与议事规则药事管理委员会每2~3个月召开一次全体会议。药学部（科）是药事管理委员会常设机构。药学部（科）负责药事管理委员会日常工作，经常向药事管理委员会汇报工作，提出提议。医院药剂工作管理11/52

（一）医院药事管理委员会2.职责与任务落实执行《药品管理法》，组织制订本院对应规章制度；制订本院基本药品目录和处方手册，并定时修订；依据医院用药目录，检验审定各科用药计划……医院药剂工作管理12/52

（二）药学部（药剂科）1．药学部（科）业务特点专业技术性：调剂、制剂、药品检定、临床药学、临床药理信息指导性：医院药学技术人员充分利用药学专业知识，先进检测伎俩，治疗药品浓度监测和所掌握相关药学各种资料信息，向医师、护士和病人提供药品信息及咨询服务，参加临床用药治疗工作，提出合理选药和用药意见，以提升医院用药水平。医院药剂工作管理13/52

（二）药学部（药剂科）技术经济管理性：药学部（科）采购和药品科（药库）管理、供给、统计等工作都属技术经济管理内容之一。行政职能性：在院长领导下，组织实施药政法规执行和监督，以及药品经济运行管理。工作多重性：行政职能科室性质；采购供给等事务性工作；很多专业技术性强业务工作。医院药剂工作管理14/52

2．药学部（科）组织机构设置三级医院：由院长领导，二级科主任由药学部主任提名，院长聘用。二级医院：药剂科属院长领导，各组组长由科主任提名，院长同意后聘用。城镇“一级医院”和部分“二级医院”将纳入小区医疗服务系统，主要任务是保障供给安全、有效和价格合理药品，搞好合理用药和药品咨询，对医院制剂应控制规格和品种。医院药剂工作管理15/52

第二节药品不良反应沙立度胺事件医院药剂工作管理16/52

1959年，西德各地出生过手脚异常畸形婴儿。伦兹博士对这种怪胎进行了调查，于1961年发表了“畸形原因是催眠剂反应停”，使人们大为震惊。反应停是妊娠母亲为治疗失眠症服用一个药品，它就是造成畸形婴儿原因。在怀孕一二个月之间，服用了反应停母亲便生出这么畸形儿。这种婴儿手脚比正常人短，甚至根本没有手脚。截至1963年在世界各地，如西德、美国、荷兰和日本等国，因为服用该药品而诞生了12000多名这种形状如海豹一样可怜婴儿。经过调查证实，母亲从停顿月经算起，34～54天之内，反应停药品能使这种指令在某一部位受到障碍，其结果就产生畸形儿。医院药剂工作管理17/52

药品不良反应概念药品不良反应发生原因药品不良反应监察范围预防药源性疾病医院药剂工作管理18/52

一、药品不良反应概念世界卫生组织对药品不良反应（adversedrugreaction,