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医学装备操作培训和考核制度

为了不断提高医学装备使用人员的操作技能，保证临床使用安全与有效，降低临床使用风险，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》等法规，制定本制度。

一、医学装备使用人员应经相应医学装备操作培训，大型设备和特种设备的使用人员应取得相应的上岗资格。

二、新引进设备时，医学装备使用人员应参加安装、调试工作和厂方技术人员的现场培训。

三、使用科室如有新进人员，由科室或医学装备科组织对新进人员的培训，培训合格后方能操作设备。

四、对急救和生命支持类设备等重点医学装备使用人员操作应达到熟练程度。

五、不定期对医学装备使用人员进行操作再培训和考核，并留存相关记录。

表单附件：

附件6.《医学装备操作使用人员培训考核表》

附件6

市妇幼保健院

医学装备操作使用人员培训考核表

设备名称：

规格型号：

序列号：

数量：

设备品牌：

安装地点：

生产厂家名称：

安装工程师/电话：

生产日期：

保修年限(起止时间)：

设备单价：

设备总价：

销售公司名称：

销售公司联系人/电话：

主要配置：详见配置清单

验收项目：

备注：

验收项目：

备注：

￡到货验收是否合格（到货时间）

￡生产厂家，供应商资质

￡实际配置与合同配置是否一致

￡商检报告、报关单

￡医疗器械注册证

￡操作使用培训

￡医疗器械相关认证证书

￡快速操作指南

￡技术资料（说明书，维修手册）

￡发票复印件

￡检验报告、计量首检合格证

￡维修密码

技术性能验收：

启用日期：验收日期：

使用科室：

医学装备科

验收人：

销售公司：

审计科：

备注事项：