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卡非佐米治疗RRMM核心研究数据（II）仅供医疗卫生专业人士参考，仅为科学信息交流之目的使用
声明本幻灯可能涉及未在中国批准的处方信息详细处方信息，请参考国家药品监督管理局批准的药品说明书.仅供医疗卫生专业人士参考，仅为科学信息交流之目的使用
卡非佐米适应症（美国）卡非佐米是一种蛋白酶体抑制剂，适用于与以下联用治疗之前接受过1到3线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者来那度胺和地塞米松；或地塞米松；或达雷妥尤单抗和地塞米松。单药用于治疗之前接受过1线或多线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者KYPROLIS?(carfilzomib)prescribinginformation说明书剂量推荐Insertconfidentialityorcopyrightinformation治疗方案剂量输注时间卡非佐米+地塞米松（Kd）或卡非佐米+达雷妥尤单抗+地塞米松（KDd）20/70mg/m2每周一次30分钟Kd或KDd或K单药20/56mg/m2每周两次30分钟卡非佐米+来那度胺+地塞米松（KRd）或K单药20/27mg/m2每周两次10分钟仅供医疗卫生专业人士参考，仅为科学信息交流之目的使用
卡非佐米关键研究(美国)研究进行中II期研究III期研究卡非佐米单药27KRd27Kd56Kd70KdD56KRd56PX-171-003A1ASPIRE(每周两次)ENDEAVOR(每周两次)ARROW(每周一次)CANDOR(每周两次)ARROW-2(每周一次)201220152016201820202020+Insertconfidentialityorcopyrightinformation仅供医疗卫生专业人士参考，仅为科学信息交流之目的使用
内容卡非佐米在RRMM患者中的关键全球III期研究Kd70（Weekly）vs.Kd27（Twiceweekly）（ARROW研究）KDdvs.Kd（CANDOR研究）Insertconfidentialityorcopyrightinformation仅供医疗卫生专业人士参考，仅为科学信息交流之目的使用
A.R.R.O.W.研究：每周1次vs每周2次卡非佐米用于RRMM患者的III期研究研究目的:探索Kd70mg/m2每周1次vs27mg/m2每周2次的疗效与安全性研究终点:研究设计:关键入组标准复发难治MM最近次治疗难治ECOGPS0或1既往接受过2-3次治疗PI(卡非佐米或oprozomib除外)以及免疫调节药物暴露LVEF≥40%具有充足的器官及骨髓功能血清妊娠试验阴性随机化前14天内存在3级或以上神经病变心脏相关疾病：随机化前6个月内NYHAIII或IV级心力衰竭，心肌梗塞，未控制的高血压未控制的糖尿病Kd每周一次(n=240)Kd每周两次(n=238)++随机化(1:1)关键排除标准KYPROLIS?70mg/m2IVD1,8,15,所有周期(20mg/m2IVD1,仅第1周期，以评估KYPROLIS?耐受性)输注持续时间：30分钟(所有剂量)28天周期，直至疾病进展，出现不可耐受的毒性，或撤销知情同意地塞米松40mgPO或IVD1,8,15(所有周期)以及D22(仅1-9周期)KYPROLIS?27mg/m2IVD1,2,8,9,15,16,所有周期(20mg/m2IVD1,2,仅第1周期，以评估KYPROLIS?耐受性)输注持续时间：10分钟(所有剂量)28天周期，直至疾病进展，出现不可耐受的毒性，或撤销知情同意地塞米松e40mgPOorIVD1,8,15(所有周期)以及D22(仅1-9周期)主要终点PFS次要终点ORROS安全性MoreauP,etal.LancetOncol.2018;19:953-964.仅供医疗卫生专业人士参考，仅为科学信息交流之目的使用
两组间基线平衡——来那度胺难治人群达70%以上每周一次组(n=240)每周两次组(n=238)性别男女132(55%)108(45%)128(54%)110(46%)年龄(岁)中位(IQR)18-6465-7475-84≥8566(59-73)104(43%)90(38%)45(19%)1(＜1%)66(59-71)104(44%)102(43%)32(13%)0地区亚太地区欧洲北美32(13%)192(80%)16(7%)17(7%)203(85%)18(8%)ECOGPS012118(49%)121(50%)1(＜1%)118(50%)120(50%)0每周一次组
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