医药生物行业前列腺癌专题系列(一)：国产AR抑制剂有望崛起，XDC赛道大单品赋能.pdfVIP

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1.前列腺癌患者基数庞大CRPC治疗方案有限

1.1PSA辅助诊断的普及提升前列腺癌检出率新患

前列腺癌作为全球男性第二大常见癌症，2030年新发病例数预计高达181.5万

例。前列腺癌源于前列腺内的健康细胞发生变化，生长失控后发展为肿瘤，可能致癌

的风险因素包括BRCA1/BRCA2、HPC1/HPC2/HPCX以及CAPB等遗传变化。美国前列腺

癌5年总生存率高达97.5%，中国仅69.2%。

局限期前列腺癌：前列腺癌的发病率和死亡率同年龄密切相关，大多数前列腺癌

病例初诊时处于局限期，早期无症状且通常病程缓慢为惰性，晚期常表现为尿潴留和

背痛。前列腺特异性抗原（PSA）作为前列腺组织表达的糖蛋白，通常可根据其检测

的血浆水平（是否＞4ng/mL）来判断前列腺癌的可能。全球范围内PSA辅助诊断的

普及也使得前列腺癌检出率保持上升趋势。根据弗若斯特沙利文预测，2030年美国

新发病例将高达29.8万例，中国高达19.9万例。

图表1：全球前列腺癌发病率情况（万例）

资料来源：Globocan、国际癌症研究机构、全国肿瘤登记中心、弗若斯特沙利文分析，国联证券研究所

转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）：伴随疾病进展及进行治疗，大约有45%的

局限性前列腺癌患者将进展到mHSPC，该阶段对ADT治疗（雄激素剥夺疗法，包括药

物去势和手术去势）仍然敏感。根据弗若斯特沙利文预测，2030年全球mHSPC新发

病例数达242.9万例，其中美国35.0万例，中国42.4万例。

去势抵抗性前列腺癌（CRPC）：即患者的血清睾酮已达到去势水平（＜50ng/dL），

包括局限性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），

CRPC患者中位生存期不足2年。1）绝大部分nmCRPC会进展为mCRPC；2）HSPC在平

均接受ADT治疗后18-24个月会进展至CRPC。根据弗若斯特沙利文预测，2030年全

球mCRPC新发病例数达208万例，其中美国36.2万例，中国17.5万例。

4请务必阅读报告末页的重要声明

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图表2：全球转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）发病图表3：全球转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）发病

率情况（万例）率情况（万例）

资料来源：Globocan、国际癌症研究机构、全国肿瘤登记中心、弗若斯特沙资料来源：Globocan、国际癌症研究机构、全国肿瘤登记中心、弗若斯特沙

利文分析，国联证券研究所利文分析，国联证券研究所

根据诺华在前列腺癌领域目标患者分布情况，针对mHSPC，全球范围内一线治疗

人数占比当年新发人数高达90%，各个国家一线治疗人数占比基本保持在90%左右；

针对mCRPC，全球范围内一线/二线治疗人数占比当年新发人数高达88%/62%，其中，

中国/美国一线人数占比分别为89%/83%，二线人数占比分别为54%/60%。

图表4：2023年全球诺华mHSPC目标患者分布（万例）图表5：2023年全球诺华mCRPC目标患者分布（万例）

资料来源：诺华官网，国联证券研究所资料来源：诺华官网，国联证券研究所

1.2内分泌治疗化疗占据主要市场，末线疗法欠缺

根据NCCN指南，M1CSPC患者通常采用ADT疗法联用阿比特龙（CYP17A1抑制

剂）/AR抑制剂（达罗他胺、恩扎鲁按、阿帕他胺）/多西他赛（化疗药物）作为标准