听障儿童人工耳蜗调机指南--编制说明.docx

—1—

《听障儿童人工耳蜗调机指南》编制说明

1、标准制定背景及任务来源

儿童期，是听力及言语发育的关键时期，这一时期听障儿童如果听觉能力得不到有效康复，将直接影响其语言、认知、社会适应、沟通交往、心理情绪等各方面的发展。儿童后续的学业发展、职业发展、

终身生活也会受到严重影响。

目前关于听力障碍的康复治疗只有听力补偿（助听器）和听力重建（人工听觉）两种方式，其中对于重度、极重度听力损失的儿童是无法通过助听器得到有效听觉补偿的。通过手术植入人工耳蜗，是唯

一能帮助这类患儿重返有声世界的治疗方法。

近年来通过中国残疾人联合会和国家卫计委的不断努力,全国接受听力残疾康复服务(人工耳蜗及助听器验配)的人数达到了42万余

人，越来越多的听障儿童得到了早发现、早干预、早康复。

虽然在听力障碍的干预方面我们的工作已卓有成效，但并不是植入了人工耳蜗就代表听障儿童具有和正常儿童一样的听觉功能，仍有大量的听障儿童因为术后人工耳蜗没有得到有效的调试、训练无法恢复正常生活。因此，是否进行了规范且适合儿童本身的调试对其恢复

听觉言语能力的发展起到了至关重要的作用。

目前，人工耳蜗的使用和调机多由厂家对调机师进行培训，大多数厂家会根据产品及软件的特性给出推荐的设置，因此尚无统一的标准。国内听障儿童康复领域普遍认识到了这一点，越来越多的康复机构把听觉能力康复效果评估作为常规工作之一，但实践过程中存在许多不足：第一，评估调试服务流程不规范，缺乏指导性；第二，评估内容不全面；第三，验证效果工具选择随意、缺乏针对性，没有考虑到听障儿童的具体情况和实际需求。所以，如果上述问题得不到解决，势必对提高听障儿童康复质量、影响其全面发展产生负面影响。因此，

制定并发布《听障儿童人工耳蜗调机服务指南》势在必行。

—2—

关于《听障儿童人工耳蜗调机服务指南》的制定工作，2023年3月确定中国听力语言康复研究中心为标准主要起草单位，确认腾白玉同志为指南制定主要起草人；同年7月召开审查会，确定立项通过（计

划编号为：CARD202304），并给出指导意见要求：

1.建议梳理总体框架，完善标准内容。

2.建议标准名称将“听障儿童人工耳蜗调机服务指南”修改为“听

障儿童人工耳蜗调机指南”。

2、主要工作过程

（1）启动阶段

中国听力语言康复研究中心在听障儿童康复服务方面开展了大量的工作，自成立四十年来积累了丰富的临床工作经验，取得了丰硕

成果,并一直在酝酿以适当方式将这些成果进一步推广应用。

2022年开始，我中心经过初步调研，决定围绕“听障儿童人工

耳蜗调机服务指南”申报中国残疾人康复协会团体标准。

启动阶段明确了草案的起草负责人，并在中心范围内组建了核心起草小组。起草人均从事听障儿童康复服务工作多年，具有丰富的临

床工作经验。

（2）标准草案稿编制阶段

中国听力语言康复研究中心联合国内多家在听障儿童康复方面有丰富经验的单位，吸纳了多位专家和骨干共同加入起草组，技术力

量进一步充实和加强。

2023年初，在现状调研、查阅文献、多次研讨的基础上，向中

国残疾人康复协会提交了团标草案及立项申请表。

2023年7月通过了团标立项审查。

2023年8月-2023年10月起草小组针对立项审查专家和标准化专家意见对草案进行了多次修改、讨论，调整文件名称为“听障儿童

人工耳蜗调机指南”；另外，重新梳理总体框架，调整文件结构，并

—3—

完善标准内容。

最终形成了《0-6岁听障儿童听觉能力康复效果评估指南》团标

征求意见稿

3、标准编制原则、依据和主要技术内容

本标准按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。编制过程中本着规范、全面、准确的原则，依据《人工耳蜗临床技术操作规范》（2006）卫医发[2006]473号，《人工耳蜗植入工作指南》（2013）《ProgrammingCochlearImplants》，《ClinicalPracticeGuidelines-CochlearImplantsbyAmericanAcademyofAudiology》等多部国内外专著及专家共识，结合我国听力康复发展现状，以及专业人员丰富工作经验进行编写，对人工耳蜗调机的操作步骤、要求、人员和场地等进行

规范，具有明确的理论指导性和实操实用性特点，便于专业人员参考。

本指南对听障儿童人工耳蜗调机的原则、流程、条件、作要点和服务质量控制要求等内容给出了很好的建议，其中人工耳蜗调机服务及服务内容及要求技术核心内容，为人工耳蜗植入后的调试、康复进

展、康复训练等提供参考依据。

4、预期达到的社会效益和行业发