中药古代经典名方企业质量管理改进策略研究报告.pdf

中药古代经典名方质量管理改进策略研究报告

内容目录

一、前言3

二、中药古代经典名方行业发展分析及趋势预测3

2.12022-2023年古代经典名方发展分析3

2.1.1源自经典名方的中成药2022年零售端销售额3

2.1.2古代经典名方免临床上市4

2.1.3经典名方应用前景辽阔6

（1）经典名方在医院端广泛使用6

（2）规范指导下经典名方适用于自我诊疗8

2.22023-2030年中药古代经典名方市场发展前景10

2.2.1中医药迎来红利发展期10

2.2.2政策推动产业高质量发展11

（1）政策明确中医药发展定位12

（2）医院端：持续建设中医药，提升诊疗率14

（3）支付端：医保持续向中医药倾斜17

2.2.3国家鼓励研制经典名方18

（1）产品使用终端有望扩大19

（2）鼓励提升产品力以获得议价能力20

2.2.4企业紧握“中药传承创新”接力棒21

2.3对标日本发展经典名方25

2.3.1投资上游业务保证供应26

2.3.2使用数字化新技术提效控费27

2.3.3普及汉方医学提高渗透率28

2.3.4开展循证医学丰富用药证据28

三、中药古代经典名方质量管理改进策略及建议大全29

3.1药品生产企业质量管理现状与问题29

3.1.1药品生产企业质量管理现状29

3.1.2如今我国药品企业在进行生产工作所面临的管理问题30

（1）药品制造的管理制度有漏洞30

（2）风险管理意识不够完善30

3.2药品企业中影响药品质量的因素30

3.2.1硬件建设30

3.2.2员工因素31

3.2.3设备影响31

3.3药品企业中药品质量的控制要点31

3.3.1湿度及水分控制31

3.3.2光线的控制31

3.3.3温度的控制32

3.3.4时间的控制32

3.4药品生产企业质量管理的改进策略32

3.4.1优化药品的验证监管环节32

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3.4.2建立完善的风险管理体系32

3.4.3建立起符合法规的质量管理体系33

3.4.4提高药品制造企业内部的工作人员职业素养33

3.4.5做好药品生产的流程管理工作34

3.4.6研发新时代的药品生产技术34

3.4.7推动药品质量管理工作向信息化方向发展34

3.4.8加强药品生产质量管理的基础设施建设35

3.5药品企业质量保证体系的构建及应用35