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2024年科伦博泰生物研究报告：ADC商业化在即_携手默沙东剑指Biopharma

一、ADC先行者科伦博泰，有望成为新一代Biopharma

科伦博泰于2016年成立，致力于肿瘤学、免疫学及其他治疗领域的创新药物的研发、制造及商业化。作为开发抗体药物偶联物（ADC）的先行者之一，科伦博泰在ADC开发方面积累了超过十年的经验，是中国首批也是全球为数不多的建立完整ADC药物研发平台和体系的生物制药公司之一。2023年7月，科伦博泰成功在香港联合交易所主板成功上市，开启新的发展篇章。

ADC有望引领精准化疗新时代，成为肿瘤治疗领域的格局改变者，已成为全球医药研发的热点。科伦博泰作为国内ADC研发领域最具实力的企业之一，并不局限于做技术驱动的Biotech公司，而是希望成为全球领先的生物制药公司。除了早期研发，科伦博泰已建立涵盖药物开发的一体化能力，包括生产、质量控制及商业化，覆盖创新药开发的完整周期。

科伦博泰在竞争中具备以下优势：（1）团队优势：拥有经验丰富的领导团队，以及背靠控股股东科伦药业和默沙东。（2）优势技术：内部开发的ADC平台OptiDC，拥有具有竞争力的ADC药物组合，能够在大适应症乳腺癌和肺癌上满足临床需求。利用多技术平台，打造全面的抗肿瘤药物管线，具有联合用药的潜力。（3）海外协同优势：与默沙东深度绑定，具备跨境业务开展优势。

(一)科伦药业和默沙东是前两大股东，管理团队背景闪耀

科伦药业持股59.75%，占据绝对控股地位。科伦药业多年在小分子制药技术和生物工程技术上的积累，为科伦博泰在ADC药物研发和平台形成带来了得天独厚的优势；而且科伦药业数十年的经验、行业关系及广泛的销售网络，将为科伦博泰商业化及市场渠道拓展助力。此外，公司与全球知名药企默沙东建立了战略投资伙伴关系，并获得了IDG资本、CMGSDIC资本、礼来亚洲基金、高瓴资本、信达及Sherpa等全球及国内顶尖医疗投资人的支持；并在2023年7月11日在港交所IPO中引入了包括RTWFunds、LaurionCapitalMasterFund、TruMed、汇添富及科伦国际等5家基石投资者。2024年3月4日起，科伦博泰纳入港股通股票名单。

科伦博泰拥有一支经验丰富的领导团队，成员大多曾在领先的医药公司、监管机构、顶级医院和知名金融机构担任过重要的管理职务，并在各自的领域里取得了广泛的认可。管理层良好的履历有望为科伦博泰在药物早期研发、临床开发、财务、法务、商业化等方面提供宝贵的经验。

科伦博泰的领导团队由庞大的人才库提供支持。截至2023年12月31日，公司全职雇员1415名，其中研发人员900人，生产及质量控制人员412人，管理和行政人员103人。研发团队由拥有丰富的生物制药公司药物开发项目运作经验的行业资深人士组成，在领导创新药的研发、制造和商业化方面有良好的记录。面对即将启动的商业化工作，科伦博泰正在扩大中国的商业化团队，计划建立一支成熟的商业化团队。2023年9月商业化管理团队已全部到岗，副总经理兼首席商务官郭永拥有在MNC20余年的商务经验，负责科伦博泰的销售、营销、医疗事务及商务运营工作；君实前准入负责人陈巍担任副总经理，负责市场准入和商务工作。科伦博泰计划在2024年上半年，医学部和医学联络（MSL）团队完成建立，市场部、销售部的工作重点在主要城市的三甲医院和癌症研究所的覆盖上。预计到2024年底组建约500人的商业化团队。

(二)技术平台领先，保证药物开发项目的品质和质量

科伦博泰在ADC开发方面积累了超过十年的经验，是中国首批建立一体化ADC研发平台OptiDC的生物制药公司之一。OptiDC由三个能力支柱支持：对生物靶点和疾病的深入了解、经过测试和验证的ADC设计与开发专业知识以及ADC核心组件库。依托OptiDC平台，科伦博泰能够设计出针对不同生物靶点进行优化的定制ADC，以解决各种适应症中的医疗需求。目前OptiDC通过广泛的研究和试验进行测试，包括临床前研究及临床试验对超过2000名患者进行测试及验证，其中两款核心ADC药物SKB264和A166已在中国申报BLA。科伦博泰在ADC研发方面的不断积累可加强平台能力，进而平台能够持续交付具备竞争力的ADC候选药物，形成了持续的正向反馈。

除ADC开发平台外，科伦博泰还拥有具备大分子及小分子专有技术的核心平台：（1）大分子平台是免疫治疗和靶向治疗管线的基础，核心能力包含抗体发现、抗体优化、生物加工及规模化制造共三个方面。借助该平