全国艾滋病检测技术规范2015版.pptx

全国艾滋病检测技术规范2015版

内容抗体筛查方法及策略确证检测方法及策略确证结果判读及报告123

一HIV筛查方法及策略1样本的采集和处理23实验室检测方法HIV抗体筛查策略

样本的采集和处理2009版2015版全血、血清、血浆、唾液、尿液以及DBS样品可用于HIV抗体检测。全血、血清、血浆、口腔黏膜渗出液、尿液以及干血斑样品可用于HIV抗体检测。

样品的采集和处理尿液和口腔黏膜渗出液1.尿液：推荐使用专用采尿管，保持尿液稳定。尿液样品可采集随机尿，女性经期应取中段尿。2.口腔黏膜渗出液：使用试剂盒提供的容器收集样品。存放时间和是否冻存以试剂盒说明书为准。口腔黏膜渗出液应采集口腔渗出液,不是唾液。

样本的采集和处理1.用于抗体和抗原检测的血清或血浆样品，短期（1周）内进行检测的可存放于2～8℃，一周以上应存放于-20℃以下。2.口腔黏膜渗出液样品应即刻使用，需要保存应以产品说明书为准。.尿液样品，使用专用采尿管，室温下可保存2周，一年之内存放宜在2～8℃。长期保存（一年以上）的样本冻存条件、是否添加防腐剂等以产品说明书为准。34.筛查阳性样品应及时进行补充试验，筛查阴性样品，可根据具体需要决定保存时间，建议至少保存1个月。特殊用途或专项项目的样品根据具体要求确定保存时间。补充试验阳性样品按照国家生物样品管理的有关规定执行。

样本的采集和处理12.应符合生物安全要求；要获得相应部门批准并由具有资质的人员专程护送。.全血、血浆的运送应符合生物安全要求，参照《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》(卫生部第45号令,2006年2月1日执行)。

样本的采集和处理第三条本规定适用于可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理工作。第四条运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，应当经省级以上卫生行政部门批准。未经批准，不得运输。

样本的采集和处理第九条申请在省、自治区、直辖市行政区域内运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的，由省、自治区、直辖市卫生行政部门审批。第十条申请跨省、自治区、直辖市运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的，应当将申请材料提交运输出发地省级卫生行政部门进行初审；对符合要求的，省级卫生行政部门应当在3个工作日内出具初审意见，并将初审意见和申报材料上报卫生部审批。

样本的采集和处理运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的交通工具：1、民航托运：由民航主管部门批准的航空承运人(国航、东方）和机场实施运输。2、第十三条专车运输：要求两人以上护送

样本的采集和处理?对于违反本规定的行为，依照《病原微生物实验室生物安全管理条例》第六十二条、六十七条的有关规定予以处罚。

?第六十二条未经批准运输高致病性病原微生物菌（毒种或者样本，或者承运单位经批准运输高致病性病原微）生物菌（毒）种或者样本未履行保护义务，导致高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本被盗、被抢、丢失、泄漏的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令采取措施，消除隐患，给予警告；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由托运单位和承运单位的主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。12

?第六十七条发生病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏，承运单位、护送人、保藏机构和实验室的设立单位未依照本条例的规定报告的，由所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门给予警告；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由实验室的设立单位或者承运单位、保藏机构的上级主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分构成犯罪的，依法追究刑事责任。；13

样本的采集和处理1.样品种类由唾液变为口腔粘膜渗出液，专门介绍了口腔黏膜渗出液和尿液样本；23.筛查阴性样品由建议保存1-2月变为建议至少保存1个月；.确证样本由至少保存10年，变为按照国家生物样品管理的相关规定执行。4.《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》(卫生部第45号令,2006年2月1日执行)

筛查方法1.酶联免疫吸附试验（ELISA）这类试验可使用血液（包含血清、血浆和滤纸干血斑）、尿液样品，HIV抗原抗体联合检测试剂可同时检测血液中HIV-1P24抗原和HIV-1/2抗体。.快速检测（RT）这类试验可使用血液、口腔黏膜渗出液，操作简便快速，2适用于应急检测、门诊急诊检测。一般可在10～30分钟内得出结果。明胶颗粒凝集试验（PA），免疫渗滤试验，免疫层析试验。

大家熟悉的HIV抗体筛查检测流程样品选用筛查试剂初筛试验阳性反应阴性反应原有试剂＋另一不同原理（或厂家）试剂或另外两种不同原理（或厂家