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盐酸四环素胶囊

YansuanSihuansuJiaonang

TetracyclineHydrochlorideCapsules

书页号中国药典2005年版二部p484

[修订]

【鉴别】取本品的内容物，照盐酸四环素项下的鉴别（1）、（2）、（4）项试验，显相同的结果。

【检查】有关物质取装量差异项下内容物，混合均匀，精密称取适量，用0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含盐酸四环素0.5mg溶液，滤过，作为供试品溶液；精密量取2ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照盐酸四环素项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，按校正后的峰面积计算（盐酸四环素、4-差向四环素、脱水四环素和差向脱水四环素的校正因子分别为1.0、1.42、0.48和0.62），4-差向四环素、脱水四环素、差向脱水四环素的峰面积分别不得大于对照溶液主峰面积的2倍（8.0%）、1/4（1.0%）、1/4（1.0%）。

【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于盐酸四环素250mg），用0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量制成每1ml中含盐酸四环素0.1mg的溶液，滤过，取续滤液，照盐酸四环素项下的方法测定，即得。