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国内外Entresto（诺欣妥）市场需求现状及

趋势发展预测分析

——全球范围心衰患病率和死亡率居高不下。心衰（HeartFailure，HF）是多种原因导致

心脏结构和（或）功能的异常改变，使心室收缩和（或）舒张功能发生障碍，从而引起的一

组复杂临床综合征。根据《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》，发达国家的心衰患病率

为1.5%-2.0%，大于70岁人群患病率≥10%；我国35-74岁成人心衰患病率为0.9%。约

20%的心衰患者在确诊后1年内死亡，约50%的心衰患者确诊后5年内死亡，与癌症相当。

心衰是65岁以上老人住院的主要原因，每年造成的全球卫生支出负担大约1080亿美元。

全球心衰患病率分布示意图

资料来源：ESCHeartFailure，立鼎产业研究中心

2016年的欧洲心脏病学会(ESC)HF指南根据根据左心室射血分数（LVEF）将慢性心衰分为射

血分数降低的心衰（HFrEF，LVEF40%）、射血分数中间值的心衰（HFmEF，

40%≤LVEF50%）、射血分数保留的心衰（HFpEF,LVEF≥50%）。据美国GWTG-HF统计，

HFrEF约占全部心衰患者的一半。

——Entresto（诺欣妥）是近年来慢性心衰治疗领域的突破性创新药物。Entresto通用名

为沙库巴曲缬沙坦钠片，是由沙库巴曲与缬沙坦按照1:1摩尔比例结合而成的盐复合物晶

体，它是首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）类药物。Entresto具有独特的作用

模式，能够增强心脏的保护性神经内分泌系统（钠尿肽系统），同时抑制有害系统（肾素-

血管紧张素-醛固酮系统）。根据全球最大的心衰患者临床研究PARADIGM-HF的结果，与经

典的ACEI药物依那普利相比，Entresto能显著降低射血分数降低的心衰患者心血管死亡

风险20%，心衰住院风险21%，全因死亡风险16%，显著改善心衰临床症状，提高患者生活

质量。

Entresto获主要市场药监部门批准，欧美中心血管医疗协会均给予顶格推荐。Entresto鉴

于优越的疗效和安全性，2015年7月FDA批准其上市，同年11月EMA批准欧洲上市，

2017年7月CFDA批准国内上市。欧美心血管医疗协会在其心衰指南中对Entresto均给

出I级推荐。

美国：ACC/AHA/HFSA更新的心衰指南把“Entresto+β受体阻滞剂+醛固酮拮抗剂”推荐为

射血分数减少的心衰患者的标准疗法，Entresto替代以作为传统的血管紧张素转化酶

（ACE）抑制剂和血管紧张素受体（ARB）阻滞剂类心衰药物的替代疗法。

欧洲：ESC更新了《急慢性心力衰竭诊断与治疗指南》，推荐病情稳定但血压控制不佳且对

ACE或ARB耐受的轻至中度心衰患者改用Entresto治疗。

中国：2018年10月新发布的《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》首次将ARNI列为慢

性HFrEF患者的推荐药物。

我国2018版指南对慢性HFrEF患者的药物治疗推荐

资料来源：《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》，立鼎产业研究中心

消费端与支付端阻碍推广的因素减弱，有望快速放量。2015-2016年Entresto的销售数据

不甚理想：2015年全球销售额2100万美元，2016年全球销售额为1.7亿美元，不及诺华

预期的2亿美元。但我们认为，阻碍快速放量的消费端/支付端因素已经很大程度的减弱，

Entresto在2018年及之后有望迎来高速增长。

消费端：因心血管类药物更新换代慢（失败率高、研发门槛高），心血管科医生使用新药的

倾向低，学术推广难度大；黄金三角组合（ACEI/ARB+β受体阻滞剂+醛固酮受体拮抗剂）

治疗心衰已经实行二十余年且疗效尚可。随着各地区心血管协会为Entresto疗效背书（I

级推荐），叠加Entresto临床疗效逐渐凸显（死亡率、住院率降低）的口碑效应，一线使

用Entresto终将普及。

支付端：欧美保险公司长期以来已经习惯为低价仿制抗心衰药物买单，短期内无法适应

Entresto的定价（4500美元/年），且对Entresto的疗效存在质疑，因此设置了较高的

赔付门槛