丁香园：2024年6月全球新药月度报告-数据篇.pdf

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6月全球新药月报-数据篇

Insight/July,2024

为了帮助您及时追踪全球新药热点，Insight将于每月第5工作日发布「新药月报-数据篇」，

第10工作日发布「新药月报-分析篇」，敬请关注！

目录（点击清单名称即可跳转至对应清单）

Contents

01获批上市新药清单05研发进度终止新药

02申请上市新药清单06重点医药交易（Top15）

03FDA新药PDUFA清单07重点投融资事件（Top15）

04首次进入Ⅲ期临床清单

01全球获批上市新药清单

全球新药获批上市清单

据Insight数据库统计，6月全球获批上市99款新药，包括了16款改良新和11款生物类似药。(包含首次获批上市、新适应症获批上市及同适应症在不同地区获批上市)

是否首

疾病领域新药类型药物类型药品名称成分类别靶点企业适应症地区申请时间

次申请

化药塞替派-SH-105化药DNAShorlaOncology乳腺癌|卵巢上皮癌美国2024-06-25是

改良新

生物药西妥昔单抗-CMAB009单特异性抗体EGFR迈博药业有限公司结直肠癌中国2024-06-25是

伊美司他化药TelomeraseGeron骨髓增生异常综合征美国2024-06-06是

阿来替尼化药ALK|RET罗氏制药非小细胞肺癌EMA2024-06-10否

塞普替尼化药RET礼来制药甲状腺癌美国2024-06-12否

卡马替尼化药MET诺华制药非小细胞肺癌中国2024-06-12否

瑞普替尼化药NTRK|ALK|FAK|JAK2|百时美施贵宝制药实体瘤美国2024-06-13否

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