YYT 0803.2-2010 牙科学 根管器械 第2部分：扩大器.docxVIP

ICS11.060.20C33

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0803.2—2010

牙科学根管器械第2部分：扩大器

Dentistry—Canalinstruments—Part2:Enlargers

(ISO3630-2:2000,MOD)

2010-12-27发布2012-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

I

YY/T0803.2—2010

目次

前言 Ⅲ

引言 V

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语、定义和符号 1

4要求 2

5抽样 7

6试验 7

7杆的标识 10

8包装 11

9标签 11

参考文献 12

YY/T0803.2—2010

前言

YY0803《牙科学根管器械》标准由以下4部分组成：

——第1部分：通用要求和试验方法；——第2部分：扩大器；

——第3部分：加压器、垂直加压器和侧方加压器；——第4部分：辅助器械。

本部分为YY0803的第2部分。

本部分修改采用ISO3630-2:2000《牙科学根管器械第2部分：扩大器》(英文版)。本部分与

ISO3630-2:2000主要差异如下：

—-按照GB/T1.1的要求进行了一些编辑上的修改；—删除国际标准的前言；

——ISO3630-2:2000引用的ISO3630-1为1992版，本部分引用的ISO3630-1为2008版，引用的

内容涉及表1、图6、图7、图8,两个版本在表1中标号范围有变更，1992版的图6、图7和图8在2008版中序号为图5、图6和图7,内容没有改变。本部分按照新版对相关内容进行了

修改。

——对于本部分中引用的其他国际标准，若已转化为我国标准，本部分将引用的国际标准号替换为相应的国家或行业标准号，并在第2章中注明采用关系。

本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC99/SC1)归口。

本部分起草单位：杭州市标准化研究院、杭州三益机电技术开发有限公司、杭州新亚齿科材料有限

公司、广东省医疗器械质量监督检验所。

IV

YY/T0803.2—2010

引

言

本部分涵括了牙科用(手动和电动)牙科根管治疗器械中的“扩大器”的主要特征。牙科用这些器械预备根管，为后续治疗做准备。在牙科学上，这些器械也可称为牙髓器械。

本部分规定了用于牙根管器械中的扩大器。该扩大器用于建立牙根管通道入口和扩大牙根管冠状部分的开口。

应该注意的是：ISO6360中的一些编码系统，其中指定了一个15位数的号码，以便识别所有型号的牙科旋转器械。

1

YY/T0803.2—2010

牙科学根管器械第2部分：扩大器

1范围

YY0803的本部分就下列类型的牙根管扩大器规定了具体要求：——G型；

P型； ————B1型；——B2型； M型。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过YY/T0803的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。

GB/T7408数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法(GB/T7408—2005,ISO8601:2000,IDT)

YY0803.1—2010牙科学根管器械第1部分：通用要求和试验方法(ISO3630-1:2008,IDT)

ISO1797-1牙科旋转器械杆第1部分：金属杆ISO1797-2牙科旋转器械杆第2部分：塑料杆

3术语、定义和符号

3.1术语和定义

下列术语和定义适用于YY/T0803的本部分。

3.1.1

牙根管扩大器enlargers

用于建立根管通道入口和扩大牙齿根管冠状部分的开口的手动或电动牙髓器械。

3.2符号

下列符号适用于YY/T0803的本部分(见图1～图5和表1～表10):d?工作部分直径；头部直径；

d?颈部直径，在工作部分末端测量；d?颈部直径，在操作部分末端测量；d?尖端直径；

l?从尖端到A—A截面(即头部直径最大处)的距离；l?工作部分长度，头