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ICS11.060.20C33
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0905.2—2013
牙科学场地设备第2部分:压缩机系统
Dentistry—Plantareaequipment—Part2:Compressorsystems
2013-10-01发布2014-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
I
YY/T0905.2—2013
前言
YY/T0905《牙科学场地设备》分为2个部分:—第1部分:抽吸系统;
——第2部分:压缩机系统。
本部分是YY/T0905的第2部分。
本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
本部分修改采用ISO/TS22595-2:2008《牙科学场地设备第2部分:压缩机系统》(英文版)。本部分与ISO/TS22595-2:2008主要差异如下:
——按照GB/T1.1-2009对一些编排格式进行了修改;-—为了方便理解,增加“压缩机机头”术语定义;
-—用GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)》代替IEC60601-1:2005《医用电气设备第1部分:安全通用要求》;
——用GB/T4980—2003《容积式压缩机噪声的测定》代替GB/T23282—2009《锻压机械噪声声功率级测量方法》(ISO3746:1995,NEQ);
——5.1电气要求增加“若压缩机单元安装在距患者1.5m范围内(如降噪柜),则GB9706.1-
2007适用。”
——对于本部分中引用的其他国际标准,若已转化为我国标准,本部分将引用的国际标准号替换为
相应的国家或行业标准号,并在本部分第2章中注明采用关系。——根据国际单位制度,将5.2.1压力单位由“bar”改为“MPa(bar)”。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发行机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家食品药品监督管理总局提出。
本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC99SC1)归口。
本部分起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波蓝野医疗器械有限公司、佛山市盛田医疗器械有限公司。
YY/T0905.2—2013
引言
本部分适用于牙科压缩机系统及其工作条件,还适用于所有安装在现场的其他辅助设备。压缩机系统是由压缩机单元、压缩空气管路、连接件和截止阀等组成。
辅助设备可以包括空气调节设备、加热设备、热水设备和其他安装在现场的设备。
1
YY/T0905.2—2013
牙科学场地设备第2部分:压缩机系统
1范围
YY/T0905的本部分适用于牙科空气压缩机系统。
本部分给出了用于向牙科治疗机、牙科器械和牙科技工室提供压缩空气源的压缩机单元的性能和试验方法。
压缩机单元包括压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道、配件。
本部分还给出牙科用空气、配件、管路和阀门等压缩机单元的使用环境规范管理指南。本部分仅适用于压缩空气主管路连接点以前的部分。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T3785.1—2010电声学声级计第1部分:规范(IEC61672-1:2002,IDT)
GB4706.1家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求(GB4706.1—2005,IEC60335-1:2004,IDT)
GB4793.1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求(GB4793.1—2007,IEC61010-1:2001,IDT)
GB/T4980—2003容积式压缩机噪声的测定
GB5226.1机械电气安全机械电气设备第1部分:通用技术条件(GB5226.1—2008,IEC60204-1:2005,IDT)
GB9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)GB/T9937.1-2008口腔词汇第1部分:基本和临床术语(ISO1942-1:1989,IDT)GB/T9937.2-2008口腔词汇第
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