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内部审核程序

1.目的

验证实验室运作是否持续符合管理体系及认可准则要求，确保管

理体系得到有效的保持、实施和改进。

2.适用范围

适用于管理体系涉及的所有部门和所有要素的内部审核。

3.职责

3.1中心主任负责批准年度审核计划；

3.2质量负责人全面负责内部审核工作，制定年度内部审核计划,

委派内审员，批准纠正、防措施和审核报告；

3.3内审小组负责编制《内部审核检查表》，实施内部审核，编

写审核报告，并对纠正措施进行跟踪验证；

3.4各责任部门负责纠正措施的制定和组织实施。

4.工作程序

4.1内部审核计划的编制与准备

4.1.1每年年初，质量负责人根据检测室质量体系运作情况，编

制该年度的内部审核计划，报中心主任批准后，对质量体系审核进行

组织准备。

4.1.2计划内的内审至少一年（十二个月内）一次，并应在当年

完成，且要覆盖管理体系的所有要素（包括实验室生物安全）和所有

部门。

4.1.3当客户投诉或检测工作中发现的问题导致对检测的正确性

或有效性产生怀疑时，由质量负责人上报中心主任批准后予以实施附

加内部审核。

4.1.4内审员应该由经有关部门培训获得内审员资格证书的人担

任，应具备其所审核的活动充分的技术知识，接受过审核技巧和审核

过程方面的培训。

4.1.5内部审核前两周，质量负责人组建内审小组，内审组长编

制《内部审核实施计划表》，经质量负责人审核，报中心主任批准后

发放各受审部门。

4.1.6各内审员根据内审计划，编写《内部审核检查表》，明确

审核的内容、方法,经质量负责人确认后，作为内审检查项目的指引。

4.2内部审核实施

4.2.1质量负责人召集有关人员举行内审首次会议，说明内审的

目的、范围，依据提出内审注意事项，要求和日程安排。

审核依据；CNAS-CL01:2018、CNAS-CL01-A001;2018、

CNAS-CL01-A002;2018＞质量管理手册、程序文件、作业指导书及相

关标准等

4.2.2首次会议结束后，转入现场审核，内审员在《内部审核检

查表》的指引下，通过提问、查看记录、查阅文件、现场检查等方式

收集审核证据。

4.2.3内审员发现不符合事项应记录于《内部审核检查表》，详

细客观描述不符合事项的状况由受审部门进行确认。

4.2.4内审小组需在每天的现场审核结束后，召开临时会议，对

当天审核中发现的不符合项，遇到的情况进行小结，以便确认发现的

不符合项的性质以及安排余下的工作。

4.2.5现场审核结束后，质量负责人召集内审小组成员与受审部

门负责人举行末次会议，说明审核目的、范围及依据，审核结果和所

有发现的不符合事项，并确保受审核部门人员确切了解不符合项。

4.2.6内审小组针对不符合项发出《内审不符合报告》，报告应

包括审核目的和范围，受审部门或岗位名称，审核日期及审核员，审

核所依据的文件，审核过程及结果的描述。内审员在报告中应对不符

合项作详细描述，包括不符合事实，违反的相关标准条款、管理体系

文件的条款及不符合的性质，并提出纠正期限，交责任部门确认。

4.2.7责任部门收到《内审不符合报告》后，尽快对不符合的原

因进行分析，提出纠正措施，经质量负责人批准确认后实施纠正。

4.2.8如果审核发现不符合项对检测结果已造成影响，经中心主

任同意，由管理部书面通知委托方。

4.3末次会议完成一周后，由质量负责人编制《内部审核报告》，

内容包括审核的目的、范围、实施情况，审核中发现的主要问题及分

布情况，管理体系运行有效性的说明等内容，由中心主任批准后发至

相关部门，并作为管理评审的依据之一。

4.4纠正措施的跟踪确认

4.4.1对每一份《内审不符合报告》，责任部门必须在5个工作

日内分析原因，提出初步的纠正措施。对不做出反应者，质量负责人

应加以追查并向中心主任汇报。

4.4.2纠正措施的执行情况由内审员在商定期限内进行跟踪确认,

验证有效后，在《内审不符合