【中药加工工艺规程】翻白草工艺规程标准管理.docx

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翻白草工艺规程标准管理

题目：翻白草工艺规程 编号：YH-21-156制定人： 制定日期： 年 月 日 版本：02

审核人： 审核日期： 年 月 日 颁发部门：生产部

批准人： 批准日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日目的：建立翻白草工艺规程编制的规范化管理及明确工艺规程的要求和内容。

范围：翻白草生产加工的全过程。

分发部门：生产部 质量部 生产车间

品名、规格

品名：翻白草

汉语拼音名：Fanbaicao

包装规格：1kg/袋

炮制依据：《中华人民共和国药典》2024年版一部

翻白草产品概述:

本品为蔷薇科植物翻白草PotentilladiscolorBge.的枯燥全草。夏、秋二季开花前采挖，除去泥沙和杂质，枯燥。

【性状】本品块根呈纺锤形或圆柱形，长4～8cm，直径0.4～1cm；表面黄棕色或暗褐色，有不规则扭曲沟纹；质硬而脆，折断面平坦，呈灰白色或黄白色。基生叶丛生，单数羽状复叶，多皱缩弯曲，展平后长4～13cm；小叶5～9片，柄短或无，长圆形或长椭圆形，顶端小叶片较大，上表面暗绿色或灰绿色，下表面密被白色绒毛，边缘有粗锯齿。气微，味甘、微涩。

【炮制】除去杂质，洗净，稍润，切段，枯燥。

【性味与归经】甘、微苦，平。归肝、胃、大肠经。

【功能与主治】清热解毒，止痢，止血。用于湿热泻痢，痈肿疮毒，血热吐衄，便血，崩漏。

【用法与用量】9～15g。

【贮藏】置于阴凉枯燥处，防潮，防蛀。

4、翻白草工艺流程图

原药材

入库

〔翻白草〕

监 控

监 控

外包装材料

净制

外包装

监 控

监 控

洗润 〔饮用水〕

内包装材料

内包装

中转站

监 控

监 控

留样

监 控 监 控

切制 枯燥 过筛

检 验

标准管理规程

标准管理规程

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题目：翻白草工艺规程 编号：YH-21-156颁发部门：生产部 生效日期： 年 月 日 版本：02

5、

5.1

5.1.1

5.1.2

5.1.3

5.2

5.2.1

5.2.2

5.2.3

5.2.4

5.3

5.3.1

5.3.2

5.3.3

5.4

5.4.1

翻白草生产操作过程及工艺条件：

原药材〔翻白草〕称量和预处理：

从合法定点供货单位购进原药材〔翻白草〕，原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，原料库管员依据车间开具的领料单，在QA的监控下，办理原药材出库手续。进入生产操作过程。

称量用的衡器应定期校验，做好校验记录，并在已校验的衡器上帖上校验合格证，称量衡器使用前应由操作人员〔原料仓管员〕进展校正。

原药材〔翻白草〕应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理〔预处理〕后，才能进入净制处理操作区，净制处理区要求清洁卫生，并有捕尘和防止穿插污染措施。

净制工序：

取原药材〔翻白草〕除去杂质。

把净制处理合格的翻白草放入周转箱，经QA检验合格后，转入洗润工序〔未经QA检验验收，不准进入洗润处理区〕。

净制岗位职工清理净制台和作业场地，填写清场记录和批生产记录。

净制岗位职工在生产工艺流程操作记录上填写有关项目，班长签字。净制处理后的翻白草，未经QA检验验收，不准进入洗润区。

洗润工序：

取净制处理合格的翻白草用饮用水喷淋，并不断翻动、喷匀，稍润至柔软，经质量部QA检验合