《医疗机构中药制剂调剂使用管理规范》.docx

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团体标准

T/FORMTEXTZQBJXHFORMTEXT034—FORMTEXT2024

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FORMTEXT医疗机构中药制剂调剂使用管理规范

FORMTEXT点击此处添加标准名称的英文译名

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FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施

FORMTEXT肇庆市标准化计量协会??发布

STYLEREF标准文件_文件编号T/ZQBJXH034—2024

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医疗机构中药制剂调剂使用管理规范

范围

本文件规定了中药制剂调剂调剂的基本要求、技术要求和调剂使用要求。

本文件适用于肇庆市医疗机构中药制剂调剂工作。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《处方管理办法》卫生部令〔2007〕第53号?

《医院中药饮片管理规范》国中医药发〔2007〕11号

《医院中药房基本标准》国中医药发〔2009〕4号

《中药处方格式及书写规范》国中医药医政发〔2010〕57号

《医疗机构处方审核规范》国卫办医发〔2018〕14号

《中华人民共和国药典》2020版

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

处方prescription

由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。

中药饮片处方traditionalchinesemedicineprescriptions

载有中药饮片名称、剂量、剂数、用法用量、脚注等内容或制备任何一种药剂的书面文件。

中药饮片调剂dispensingoftraditionalchinesemedicinedecoctionpieces

由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)按操作规程将中药饮片调配成供患者使用的的药剂过程。

基本要求

场地

中药饮片调剂室的面积应当与本医疗机构业务需求和规模相适应。

调剂室应当远离各种污染源，应当宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。

设施设备

环境设施

调剂室应配备通风、调温、防潮、防虫、防鼠、防积水以及消防等设施。

调剂设备

调剂室的设备(器具)应当与医院的规模和业务需求相适应。储药、调剂、临方炮制等设备应符合《医院中药房基本标准》的要求。

中药饮片质量

应符合《中华人民共和国药典》、国家相关部（局）颁标准、注册标准及省、自治区、直辖市中药饮片制剂规范等相关质量要求。

人员

资质要求

调剂人员应符合《处方管理办法》、《医院中药饮片管理规范》、《医疗机构处方审核规范》、《医院中药房基本标准》的要求。药师经培训考核合格后取得麻醉药品调剂资格，方可在本医疗机构调剂麻醉药品。

健康要求

患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。医疗机构直接接触药品的药学人员，应当每年进行健康检查。

卫生要求

调剂人员应当注意个人卫生，调剂前要进行手部的清洁，工作时应当穿戴洁净的工作服、帽子、口罩等。

技术要求

处方审核

合法性

医师是否有执业资格，是否取得处方权。麻醉药品处方是否由具有相应处方权的医师开具，是否使用专用处方。

规范性

处方前记、正文和后记是否符合《处方管理办法》、《中药处方格式及书写规范》的规定，重点审查处方医师签名签章是否备案，文字是否正确、清晰、完整、条目是否规范。

适宜性

审核中药饮片处方用药与中医诊断(病名和症型)是否相符；饮片的名称、炮制品选用是否正确、煎法、用法用量、脚注等是否完整、准确；毒麻贵细饮片是否按规定开方；特殊人群如儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌的药物；是否存在其他用药不适宜情况。

调配

调配前准备

对调剂台面进行清理，做到干净整洁，无与处方调配不相关的物品、药品等。

使用适当的计量器具，调配前要进行校准或清零。

调配用计量器具应定期校验合格后才能投入使用。

单包、另包品种可采用预包装的形式提前包装并标识清楚。

根据中