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重庆市巴南区金珍药店
岗
位
职
责
2024年
重庆市巴南区金珍药店
文件名称:企业负责人岗位职责
编号:WZQJSYDA001-2024
起草人:陶明丽
审核人:陶明丽
批准人:陶明丽
颁发人:陶明丽
日期:2024年8月1日
日期:2024年9月1日
日期:2024年9月3日
日期:2024年9月3日
分发人员:陶明丽
1目的:规范企业负责人的经营行为,保证企业质量体系的建立和完善,确保所经营的药品的质量符合法定的标准。
2依据:《药品经营质量管理规范》
3适用范围:适用于企业负责人。
4责任:企业负责人对本职责的实施负责。
5工作内容:
51组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律法规,在“质量第一”的思想指导下进行经营管理,确保企业所有的药品经营活动符合国家法律法规的要求;
52合理设置并领导质量管理人员,支持并保证其独立客观地行使职权,在经营与奖惩中落实质量否决权;
53积极支持质量管理人员工作,经常指导和监督员工,严格按GSP要求来规范药品经营行为,严格企业各项质量管理制度岗位职责工作程序规范记录表格的执行和落实。
54定期对企业的质量工作进行检查和总结,听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报,对存在问题采取有效措施改进;
55指导质量管理人员,营业员及其他各岗位人员。依据各岗位人员的报告和管理记录,确认是否正确进行了相应的管理;
56组织有关人员定期对药品进行检查,做到帐货物相符,质量完好,防止药品的过期失效和变质,以及差错事故的发生;
57创造必要的物质技术条件,使经营环境储存条件达到药品的质量要求。
58做好人员工作职责及班次的组织安排;
59人员关系的维护和协调;增进团结,提高企业员工的凝聚力。
510重视顾客意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。
511努力学习药品经营的有关知识,不断收集新信息,提高自身及企业的经营管理水平,重视员工素质的训练与培养。
512经营场所形象的布置,气氛的营造。
6直接责任:对本企业经营的药品质量承担法律责任,保证企业质量管理体系的有效运行。
7熟悉药品管理法规经营业务和所经营药品的知识。
重庆市巴南区金珍药店
文件名称:质量负责人岗位职责
编号:WZQJSYDA002-2024
起草人:陶明丽
审核人:陶明丽
批准人:陶明丽
颁发人:陶明丽
日期:2024年8月1日
日期:2024年9月1日
日期:2024年9月3日
日期:2024年9月3日
分发人员:陶明丽
1目的:规范企业负责人的经营行为,保证企业质量体系的建立和完善,确保所经营的药品的质量符合法定的标准。
2依据:《药品经营质量管理规范》
3适用范围:适用于企业负责人。
4责任:企业负责人对本职责的实施负责。
5工作内容:
51在企业负责人的直接领导下,负责质量管理工作,带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规,落实企业的各项规章制度及岗位职责;
52加强企业的全面质量管理工作,对企业的质量管理工作进行监督指导协调,有效实施质量否决权;
53负责组织制定和修订各项质量管理制度,实施和维护公司质量管理制度的有效运行,主持质量管理制度的检查与考核工作,负责向企业负责人报告质量管理的执行情况;
54定期组织召开质量分析会,及时掌握质量管理工作动态,研究解决有关质量问题;
55负责对首营企业首营品种质量审批;
56负责协调部门之间质量管理工作的有效开展;
57主管质量方面培训教育工作的实施;
58研究部署检查质量管理工作,对质量工作奖惩提出建议,并根据企业负责人的授权,具体实施质量奖惩。
重庆市巴南区金珍药店
文件名称:质量管理员岗位职责
编号:WZQJSYDA003-2024
起草人:陶明丽
审核人:陶明丽
批准人:陶明丽
颁发人:陶明丽
日期:2024年8月1日
日期:2024年9月1日
日期:2024年9月3日
日期:2024年9月3日
分发人员:陶明丽
1目的:为规范企业的质量管理工作,保证药品质量。
2依据:《药品经营质量管理规范》
3适用范围:适用于质量管理人员。
4责任:质量管理人员对本职责的实施负责。
5工作内容:
51贯彻执行国家有关药品质量管理的法律法规和政策,积极推行GSP在企业的施行。
52负责起草企业药品质量管理制度,并指导督促质量管理制度的执行。
53负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
54负责首营企业和首营品种的质量审核。
55负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
56质量管理人员的否决内容:
561对验收不合格的药品进行否决;
562对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决;
563对企业不合格的销售行为进行否决。
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