SPC管理作业指导说明书.docVIP

1、目标

为了解和改善过程，对过程进行控制，经过对过程能力分析/评定使其有量化资料，以评价过程能力和稳定，为设计、制造过程改善，选择材料，操作人员及作业方法，提供依据和参考确保过程符合性和实现连续改善。

2、范围

本程序适适用于用户要求和控制计划/工艺卡内要求需做统计过程控制（PPK、CPK、CmK、PPM）全部产品，对生产制造过程进行监测和测量。

3、权责

3.1各生产部门负责过程特征监测和测量。

3.2品保部负责制程能力监测、研究和控制。

3.3多功效小组负责制程能力改善。

4.定义

4.1特殊特征：可能影响安全性或法规符合性、配合、功效、性能或产品后续生产过程产品特征或制造过程参数。

4.2SPC：指统计过程控制，经过使用诸如控制图等统计技术来分析过程或其输出方便采取适应方法来达成并保持统计控制状态，从而提升过程能力。

4.3特殊过程：是指其结果不能完全经过对产品检验和测试进行验证过程。

4.4CpK：稳定过程能力指数。它是一项相关过程指数，计算时需同时考虑过程数趋势及该趋势靠近于规格界限程度。

4.5PpK：早期过程能力指数。它是一项类似于CPK指数，但计算时是以新产品早期过程性能研究所得数据为基础。

4.6Ca：过程正确度。指从生产过程中所取得资料,其实际平均值和规格中心值之间偏差程度。

4.7Cp：过程精密度。指从生产过程中全数抽样或随机抽样（通常样本在50个以上）所计算出来样本标准差（σ×），以推定实际群体标准差（σ）用3个标准差（3σ）和规格许可差比较。

4.8PPM：质量水准，即每百万个零件不合格数。指一个依据实际缺点材料来反应过程能力一个方法。PPM数据常见来优先制订纠正方法。

4.9Cmk：设备能力指数：是反应机械设备在受控条件下，当其人/料/法不变时生产能力大小。

5、作业内容：

5.1制造过程监测和测量

5.1.1生产部必需依据控制计划、作业指导书中要求需控制过程特征，如：时间、温度、压力等和监测时机、频次、接收准则、反应计划等。

5.1.2相关部门必需确保按控制计划和过程步骤图实施，并按要求频次对过程进行定时监测，并保持对应监测统计。

5.1.3当过程不能满足接收准则时必需开启对应反应计划。

5.1.4

5.1.5当影响产品质量过程要素变更时，生产部必需评审现有过程控制是否能够满足产品质量要求。

5.1.6

5.2制程能力研究、控制

5.2.1早期制程能力研究

5.2.1.1在产品质量先期策划过程中，多功效小组根据“初始能力研究计划”，对新产品初始过程能力进行研究。

5.2.1.2需要时新工装、新设备投入生产，多功效小组应对其过程能力进行研究。

5.2.1.3早期过程能力指数PPK要求除用户特殊要求以外,必需达成1.67以上。

5.2.1.4当PPK值不能达成1.67时，必需采取方法改善过程能力。

5.2.1.5早期制程能力研究：制程稳定后连续搜集100个以上数据进行PPK值计算.

5.2.2

5.2.2.1批量生产时（非汽车产品除外），品质部根据工艺卡要求频次抽取样品，并统计于“X—R管制图”，当搜集到足够样品（最少25组）后进行过程能力CPK值计算。

5.2.2.2生产单位必需确保按控制计划和过程步骤图实施，对于重大过程活动，如设备故障维修、模具维修或更换等必需在“X—R管制图”中统计。

5.2.2.3当“X—R管制图”出现以下异常情况时，必需对失控点进行原因分析，采取对应方法消除产生异常特殊原因后对失控制点给予剔除：

A、有点落在控制限以外；

B、连续六点上升或下降；

C、连续六点偏离控制中心线一侧；

D、控制点呈周期性改变；

E、其它显著异常。

5.2.2.4量产CPK值要求除用户特殊要求以外,必需达成1.33以上。

5.2.2.5当制程特征不稳定或制程能力不足时，必需采取以下方法以确保过程变得稳定和提升制程能力：

A、调整制程加工分布中心降低和标准中心偏移量；

B、对制程进行控制，降低一般原因变差，如：修订工序改善工艺方法、优化工艺参

数、提升设备及工装精度、经过培训提升操作人员技术水平等；

C、当放宽公差不影响产品质量时，对控制项目标公差范围给予放宽。

5.2.2.6为确保过程变得稳定和有能力，多功效小组必需制订纠正方法计划，计划包含完成明确进度、责任单位等，需要时纠正方法计划必需交用户评审和同意。

5.2.2.7制程特征不稳定或制程能力不足时，必需遏制产品或进行100%检验。

5.2.2.8当制程能力过高，CPK大于2.5时，可合适修订控制计划，降低检验控制频次、修订产品标准、调整设备工装精度，以降低无须要成本。

5.2.3

5.2.3.1品质部,工程部,生产部必需对全部新制造过程进行过程研究；

5.2.3.2新制程