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[组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效][医疗器械经营质量管理制度]
[组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效]
[医疗器械经营质量管理制度]
目录
21070_WPSOffice_Level1一、质量方针和目标管理 1
27646_WPSOffice_Level1二、有关部门、组织和人员的质量责任 1
4933_WPSOffice_Level1三、质量否决的规定 1
26332_WPSOffice_Level1四、质量信息管理 1
23684_WPSOffice_Level1五、首营企业和首营品种质量的审核 2
1076_WPSOffice_Level1六、采购管理 3
9567_WPSOffice_Level1七、质量验收的管理 4
8859_WPSOffice_Level1八、仓库保管、养护和出库复核的管理 5
19550_WPSOffice_Level1九、销售和售后服务的管理 7
24477_WPSOffice_Level1十、有关记录和凭证的管理 8
21884_WPSOffice_Level1十一、质量事故、质量查询和质量投诉的管理 8
378_WPSOffice_Level1十二、医疗器械不良事件报告的规定 9
16223_WPSOffice_Level1十三、用户访问的管理 10
16386_WPSOffice_Level1十四、不合格医疗器械报告制度 10
20305_WPSOffice_Level1十五、卫生和人员健康状况的管理 10
27945_WPSOffice_Level1十六、重要仪器设备管理 11
29188_WPSOffice_Level1十七、计量器具管理 12
17214_WPSOffice_Level1十八、文件、质量记录和凭证管理制度 13
一、质量方针和目标管理
1、抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。
2、组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。
3、?医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和人类健康服务，为灾情疫情、为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。
4、建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。?????????????????????
二、有关部门、组织和人员的质量责任
一、企业负责人的质量责任
?1、组织贯彻医疗器械监督管理的有关法规和规章；
?2、严格按照批准的经营范围和经营方式从事医械经营活动；
?3、教育职工树立“质量第一”的思想；
?4、审批有关质量文件，保证质量管理人员行使职权；
?5、对制度执行情况进行检查考核。
二、质量管理人员的质量责任
?1、负责收集宣传贯彻医械监督管理的有关法规和规范性文件；
?2、负责收集所经营医疗器械产品的质量标准；
?3、负责起草各项质量管理制度；
?4、负责对首营企业和首营品种进行质量审核；
?5、指导产品验收、售后服务工作；
?6、检查制度执行情况。
三、质量验收人员的质量责任
?1、严格执行产品质量验收制度；
?2、根据有关标准和合同质量条款对医械产品质量进行验收；
?3、建立真实、完整的验收记录，并妥善保存。
四、养护保管人员的质量责任
?1、严格执行产品储存养护制度；
?2、实行色标管理，分区存放，并有明显标志；
?3、加强产品效期管理；
?4、对不合格产品进行控制性管理；
?5、做好防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鼠工作。
五、销售和售后服务人员的质量责任
?1、正确介绍产品性能，提供咨询服务；
?2、产品销售前应进行复核和质
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