2020年ISO13485-2016年版医疗器械公司质量管理手册.pdf

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XX医疗器械科技有限公司

质量管理手册

文件编号：XX-QM

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发布日期：

生效日期：2020年1月

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XXXX科技有限公司文件编号：XX-QM

文件版本：A/0

文件名称质量管理手册页码：第1页总5页

0.1目录

0.1目录1

0.3管理者代表任命书6

0.4质量手册发布令7

1.范围9

1.1总则9

1.2应用9

2.规范性引用文件10

3.术语和定义11

4.0质量管理体系12

4.1总要求12

4.1.1总则12

4.1.2质量管理体系对组织的要求12

4.1.3质量管理体系的过程要求12

4.1.4质量管理体系的管理