纠正措施、预防措施、持续改进程序.docVIP

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编号：XXXX/CX-12-2023

版次：B/0

纠正措施、预防措施、持续改进程序

日期：2023.11.01

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1.目的

确保公司发生不符合工作时，及时有效地采取纠正措施、预防措施、持续改进，有效杜绝不符合工作的重复发生，实现质量管理体系的持续改进。

2.适用范围

本程序适用于纠正措施、预防措施、持续改进的制定、实施与验证。

3.职责

3.1公司总经理负责审批纠正措施、预防措施、持续改进所需的资源；

3.2责任部门负责原因分析，制定并实施纠正措施、预防措施；

3.3质量负责人负责纠正措施、预防措施计划的批准；

3.4质量负责人负责评价不符合工作并监督验证纠正措施的有效性。

4.程序

4.1纠正措施的产生

4.1.1凡发现公司存在不符合检测工作，发现人员应向质量负责人如实汇报，并提出纠正建议。质量管理体系运行方面的不符合由质量负责人负责，检测活动方面不符合由技术负责人负责，所有不符合的整体控制由质量负责人负责，并进行效果的评价。

4.2原因的分析

责任人根据纠正措施输入的有关记录，调查和分析问题根本原因。分析时可采用相应的统计方法，列出所有可能造成不符合工作的因素，确定影响最大的根本原因。

4.3纠正措施的选择和制定

4.3.1问题的严重程度，既不能小题大做，也不能大事化小；

4.3.2对体系其他要素或其他部门的影响；

4.3.3采取纠正措施所需的资源和时间；

4.3.4能从根本上消除产生问题的原因，解决问题并防止同类问题的再次发生；

4.3.5纠正措施得到有效实施前的风险。

4.3.6纠正措施的选择应与问题的严重程度和风险大小相适宜。

4.3.7责任人根据调查的原因，制定纠正措施计划，确定将要采取的纠正措施活动，确定完成期限，经质量负责人批准后加以实施。

4.4纠正措施的执行

4.4.1有关责任人应根据纠正措施记录执行纠正措施，并记录执行过程。

4.4.2公司总经理应保证纠正措施所需的资源。

4.4.3在采取纠正措施的过程中，由质量负责人对纠正措施的实施情况和结果进行监督、验证，并保证所采取纠正措施的有效性，防止不符合工作再次发生。验证的方法一般有一般检查、能力验证和人员考核等。

4.4.4如果经验证确认纠正措施无效，则需再次采取纠正措施。

4.4.5对验证确认有效的纠正措施，如需对管理体系文件和技术操作文件进行修改时，按《文件控制程序》进行修改。

4.4.6当经过评价判断认为所出现的不符合或偏离的严重性，可能导致对公司的运行与质量手册、程序或《认可准则》、《评审准则》的符合性产生怀疑时，应由质量负责人按照《内部审核程序》组织进行附加审核。

4.5记录归档

整个纠正措施过程中的记录由文件管理员归档，保存。

5.相关文件

XXXX/CX-04-2023《文件控制程序》

XXXX/CX-11-2023《不符合检测工作控制程序》

XXXX/CX-15-2023《内部审核程序》

6.相关记录

XXXX/JL-10-2023-04《预防措施计划和结果评估记录》

--结束--